КГБУЗ "ГКП №3"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Терри-ториального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Поло-жения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области») установлено, что в отделении дневного стационара КГБУЗ «ГКП № 3», при проведении мониторинга сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, на 30.05.2024 в системе не числятся в обороте лекар-ственные препараты : Итилокт концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 10 мл - ампулы (10 шт.) (МНН: Тиоктовая кислота), производитель ООО «Гротекс», серия 240723 в количестве 5 уп. и серия 260823 в количестве 3 уп. (выведен для медицин-ского применения из оборота 13.05.2024), МетуцинВел раствор для внутривенного и внут-римышечного введения 50 мг/мл 2 мл - ампулы (10 шт.) (МНН: Этилметилгидроксипириди-на сукцинат), серия 190522 в количестве 8 уп. (выведен для медицинского применения из оборота 29.09.2023). Фактически лекарственные препараты имеются в отделении. Наличие выведенных из оборота лекарственных препаратов указывает на несвоевремен-ный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) и не позволяет оценить реальную ситуацию с фактическим наличием лекарственных препаратов.