Проверка № 27240663280309519793 от 15 февраля 2024 года

ООО "МЕЛЗДРАВ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 февраля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛЗДРАВ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Предостережение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018                       № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области») установлено наличие в обороте: при проведении мониторинга сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, на 25.01.2024 в системе числятся в обороте лекарственные препараты : «Флюанксол» серия 2736688, GTIN 05702150151759 в количестве 1 упаковки, дата последней операции 2023.02.21, «Флюанксол» серия 2736671, GTIN 05702150151766 в количестве 1 упаковки, дата последней операции 2023.02.16 по адресу 681013, Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, просп-т Ленина, д. 19, функциональное помещение № 1007 Наличие не выведенных из оборота лекарственных препаратов указывает на несвоевременный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) и не позволяет оценить реальную ситуацию с фактическим наличием лекарственных препаратов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гартман В. В. Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
690106, Приморский край, ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, ВЛАДИВОСТОК, УЛ НЕРЧИНСКАЯ, Д. 10, 301

Нет данных о результатах проверки