Проверка № 27240663280309478346 от 13 февраля 2024 года
ОГБУЗ "ТЕПЛООЗЕРСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
13 февраля 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Предостережение
В рамках мониторинга системы ЕГИСЗ МДЛП по движению лекарственных препаратов в Еврейской автономной области, сотрудником Территориального органа по Еврейской автономной области методом проведения анализа качества внесения данных в информационный ресурс, выявлено нарушение областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Теплоозерская центральная районная больница» (ОГБУЗ «Теплоозерская ЦРБ») порядка движения лекарственных препаратов для медицинского применения в системе ЕГИСЗ МДЛП: не выведены из оборота в ФГИС МДЛП лекарственный препарат МНН: бромдигидрохорфенилбензодиазепин, ТН: транквезипам, серия 71022 —12 уп. По итогам проведения анализа качества и своевременности внесения данных в информационный ресурс ОГБУЗ «Теплоозерская ЦРБ» установлен факт нарушений ведения указанного информационного ресурса. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункт 7 статьи 67). Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав установлен Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее — Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Гнатюк Олег Петрович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Калинина Елена Ибрагимовна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
679110, ЕВРЕЙСКАЯ АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ОБЛУЧЕНСКИЙ, П. ТЕПЛООЗЕРСК, УЛ. КАЛИНИНА, Д. -, Корпус К. 11, -
Нет данных о результатах проверки