Проверка № 27240663280309478346 от 13 февраля 2024 года

ОГБУЗ "ТЕПЛООЗЕРСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 февраля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТЕПЛООЗЕРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Предостережение
В рамках мониторинга системы ЕГИСЗ МДЛП по движению лекарственных препаратов в Еврейской автономной области, сотрудником Территориального органа по Еврейской автономной области методом проведения анализа качества внесения данных в информационный ресурс, выявлено нарушение областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Теплоозерская центральная районная больница» (ОГБУЗ «Теплоозерская ЦРБ») порядка движения лекарственных препаратов для медицинского применения в системе ЕГИСЗ МДЛП: не выведены из оборота в ФГИС МДЛП лекарственный препарат МНН: бромдигидрохорфенилбензодиазепин, ТН: транквезипам, серия 71022 —12 уп. По итогам проведения анализа качества и своевременности внесения данных в информационный ресурс ОГБУЗ «Теплоозерская ЦРБ» установлен факт нарушений ведения указанного информационного ресурса. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункт 7 статьи 67). Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав установлен Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее — Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гнатюк Олег Петрович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Калинина Елена Ибрагимовна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
679110, ЕВРЕЙСКАЯ АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ОБЛУЧЕНСКИЙ, П. ТЕПЛООЗЕРСК, УЛ. КАЛИНИНА, Д. -, Корпус К. 11, -

Нет данных о результатах проверки