ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее Территориальный орган) поступило обращение гр. Терентьевой О.Г. по вопросу отказа в выписывании льготного рецепта ОГБУЗ «Онкологический диспансер» для получения в аптеке лекарственного препарата МНН: Алпелисиб, перенаправленное прокуратурой г. Биробиджана (вход. от 23.04.2024 № О27-257/24). Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 №9167), в числе других полномочий обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан в соответствии с требованиями Порядка рассмотрения обращений граждан Российской Федерации (Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ), а также в соответствии с другими нормативно-правовыми актами. С целью объективного и всестороннего рассмотрения обращения заявителя, в рамках предварительной проверки поступившей информации, на основании подпункта 2 пункта 1 статьи 10 Порядка рассмотрения обращений граждан Российской Федерации (Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ), Территориальным органом направлен запрос в ОГБУЗ «Онкологический диспансер». По сведениям, предоставленным ОГБУЗ «Онкологический диспансер», сообщаем. Пациентка состоит на диспансерном учете в ОГБУЗ «Онкологический диспансер» с июля 2023 года. Учитывая гистологический и иммуногистологический тип опухоли, наличие метастатического очага в позвоночнике, 07.09.2023 принято решение: 1) начать проведение лекарственной терапии 2) в плановом порядке направить на дообследование. По результатам врачебного консилиума от 13.12.2023, решено перевести заявительницу на следующую линию специального лечения в объеме: фулвестрант 500 мг внутримышечно 1 раз в месяц + алпелисиб внутрь ежедневно до прогрессирования или неприемлемой токсичности. Лекарственный препарат МНН: алпелисиб не входит в перечень лекарственных препаратов, относящихся к ЖНВЛП (жизненно необходимых важнейших лекарственных препаратов), утвержденных Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи>. В 2024 году указанный лекарственный препарат исключен из системы оплаты медицинской помощи, оказанной в стационарных условиях и условиях дневного стационара за счет средств ОМС (обязательного медицинского страхования по клинико статистической группе (КГС). ОГБУЗ «Онкологический диспансер» направил в департамент здравоохранения правительства Еврейской автономной области заявку для обеспечения заявительницы в 2024 году лекарственным препаратом с МНН: алпелисиб за счет средств регионального бюджета Еврейской автономной области, также направлены документы в ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России по линии телемедицинской консультации для уточнения дальнейшей тактики лечения. В марте 2024 года компанией ООО «Новартис Фарма» пациентке был предложен указанный лекарственный препарат в рамках работы благотворительного фонда «Афина». Дополнительно по вопросу обеспечения заявительницы лекарственным препаратом запрошена информация в департаменте здравоохранения правительства Еврейской автономной области (далее - департамент). По состоянию на 20.05.2024 сведения из департамента не поступили. При проведении Территориальным органом мониторинга закупок департамента (сайт закупок: https://zakupki.gov.ru), сведений о размещении процедуры закупки по лекарственному препарату с МНН: алпелисид) не найдено. Схема назначения лекарственных препаратов для лечения заболевания отражена в «Клинических рекомендациях «Рак молочной железы», Москва, утв. 2021г. В соответствии с Приложением № 1 к Постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», в графе «Группы населения»: онкологические заболевания в Перечне лекарственных средств и изделий медицинского назначения значится: Все лекарственные средства, перевязочные средства инкурабельным онкологическим больным. В соответствии с пунктом 5 Приложения № 1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ , или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.