ГБУЗ РТ "РЕСБОЛЬНИЦА №2"

При рассмотрении сведений о причинении вреда (ущерба) (об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, содержащихся в обращении (заявлении) поступившем от ФБУ «Красноярский ЦСМ» (вх. 12-13/147 от 22.07.2024). ФБУ «Красноярский ЦСМ» (вх. 12-13/147 от 22.07.2024) направил информацию в соответствии с требованиями п.8 Приказа Федерального Агентства по Техническому Регулированию и Метрологии от 25 июня 2018 № 1284. Заявление ФБУ «Красноярский ЦСМ» содержит результат мониторинга нарушения в области обеспечения единства измерений (отсутствие сведений о поверке средств измерений, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений). Из заявления следует, что Государственным Бюджетным Учреждением Здравоохранения Республики Тыва «Республиканская Больница № 2» (далее - ГБУЗ РТ «Ресбольница № 2»), Рес-публика Тыва, г. Кызыл, ул. Тувинских Добровольцев, д. 10 «А», возможно, применяются сле-дующие средства измерений: - Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагно-стики, Валента ПБС-01.ЭКГ-02, заводской номер 3831.12. Дата последней поверки: 08.12.2022. - Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, Кардиотехника-07, заводской номер 1953. Дата последней поверки: 08.12.2022. - Электрокардиографы 12-канальные с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах миниатюрные, ЭК 12Т-01-"Р-Д", заводской номер G10030198. Дата последней поверки: 08.12.2022. - Анализаторы полуавтоматические биохимические, Clima МС-15, заводской номер 0228. Дата последней поверки: 08.12.2022. - Анализаторы общего белка в моче фотометрические портативные, АОБМФ-01-«НПП-ТМ», заводской номер 102373. Дата последней поверки: 08.12.2022. - Гемоглобинометры фотометрические, АГФ-03-1 "МиниГем 540", заводской номер 10460. Дата последней поверки: 08.12.2022. - Дозаторы пипеточные одно- и многоканальные, Колор ДПОФц, ДПОПц и ДПМПц, заводской номер 424233. Дата последней поверки: 08.12.2022. - Дозаторы механические одноканальные, BIOHIT, заводской номер АР 38531. Дата последней поверки: 08.12.2022. - Дозаторы пипеточные одно- и многоканальные, Лайт, заводские номера: ВМ 82707, ВМ 82458, ВР 45163, ВР 44444, ВР 44443, ВМ 82599 (6 ед.). Дата последней поверки: 08.12.2022. - Весы напольные медицинские, МП «Здоровье» 200ВДА, заводских номеров 715988, 715991, 715987 (3 ед.). Дата последней поверки: 30.12.2022. - Весы электронные медицинские, ВЭМ-150-А3, заводской номер С 72864. Дата последней по-верки: 30.12.2022. - Ростомеры медицинские, Рм-Диакомс, заводской номер 1993. Дата последней поверки: 30.12.2022. - Ростомеры, РП, заводской номер 03830. Дата последней поверки: 13.02.2023. - Пульсоксиметры медицинские, Armed YX301, заводские номера: В2005007690, В2005007695, В2005007691, В2005007720, В2004025068, В2004025069, В2005007707, В2005007685, В2005007723, В2005007683 (10 ед.). Дата последней поверки: 30.12.2022. Вышеуказанные средства измерений применяются в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области здравоохранения в соответствии с п.п.1 части 3 статьи 1 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (далее - Федеральный закон № 102-ФЗ). Согласно ч.1 ст.5 Федерального закона от 26 июня 2008 № 102-ФЗ измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны выполняться с применением средств измерений утвержденного типа, прошедших поверку. Результаты поверки вышеуказанных средств измерений отсутствуют во ФГИС «Аршин». Согласно ч.1 ст.9 Федерального закона №102-ФЗ в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку в соответствии с положениями настоящего Федерального закона, а также обеспечивающие соблюдения установленных законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений, и установленных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательных требований. В состав обязательных требований к средствам измерений в необходимых случаях включаются также требования к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации средств измерений. При применении средств измерений должны соблюдаться обязательные требования к условиям их эксплуатации. Конструкция средств измерений должна обеспечивать ограничение доступа к определенным частям средств измерений (включая программное обеспечение) в целях предотвращения несанкционированных настройки и вмешательства, которые могут привести к искажениям результатов измерений. Средства измерений должны иметь заводские, серийные номера или другие буквенно-цифровые обозначения, однозначно идентифицирующие каждый экземпляр средства измерений. Место, способ и форма нанесения номера или другого обозначения должны обеспечивать возможность прочтения и сохранность в процессе эксплуатации средств измерений (ч.2 ст.9 Федерального закона № 102-ФЗ). Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, в процессе эксплуатации – периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку (ч.1 ст.13 Федерального закона № 102-ФЗ). Согласно ч.4 ст.13 Федерального закона № 102-ФЗ результаты поверки средств измерений подтверждаются сведениями о результатах поверки средств измерений, включенными в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений. По заявлению владельца средства измерений или лица, представившего его на поверку, на средство измерений наносится знак поверки, и (или) выдается свидетельство о поверке средств измерений, и (или) в паспорт (формуляр) средства измерений вносится запись о проведенной поверки, заверяемая подписью поверителя и знаком поверки, с указанием даты поверки, или выдается извещение о непригодности к применению средства измерений. Сведения о результатах поверки средств измерений передаются в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений проводящими поверку средств измерений юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в срок, установленный в порядке, предусмотренном частью 5 настоящей статьи. Состав сведений о результатах поверки средств измерений и порядок включения указанных сведений в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений определяются в порядке, утверждаемом федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений, в соответствии с частью 3 статьи 20 настоящего Федерального закона (ч.6 ст.13 Федерального закона № 102-ФЗ). Согласно п.21 р. IV Приказа от 31 июля 2020 № 2510 «Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке» сведения о результатах поверки средств измерений в целях подтверждения поверки должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с порядком создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения, предоставления содержащихся в нем документов и сведений, предусмотренным ч.3 ст.20 Федерального закона № 102-ФЗ, аккредитованным на поверку лицом, проводившим поверку, в сроки, согласованные с лицом, представляющим средства измерений в поверку, но не превышающие 20 рабочих дней (для средств измерений, применяемых в качестве эталонов единиц величин) и 40 рабочих дней (для остальных средств измерений) с даты проведения поверки средств измерений. Данный факт свидетельствует о том, что в ГБУЗ РТ «Ресбольница №2», Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Тувинских Добровольцев, д. 10 «А», возможно, в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, применяются средства измерений, не прошедшие в установленном порядке поверку, что является нарушением обязательных требований ч.1 ст.9, ч.1, ч. 6 ст.13 Федерального закона № 102-ФЗ.