ООО "АРНИКА"

При осуществлении комитетом по ценам и тарифам Правительства Хабаровского края (далее – комитет) регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), в ходе проведения по заданию председателя комитета от 01.08.2023 г. № 45 контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемыми лицами - наблюдения за соблюдением обязательных требований, установленных п. 3.6 Методики установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утвержденной приказом Федеральной антимонопольной службы от 09.09.2020 г. № 820/20 (далее – Методика), установлено следующее. Согласно п. 2 ст. 6 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее – Закон № 61-ФЗ) и постановлению Правительства РФ от 07.03.1995 г. № 239 "О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)" полномочия по установлению предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, предоставлены органам исполнительной власти субъектов РФ. В соответствии с п. 3 ст. 6 Закона № 61-ФЗ к полномочиям органов исполнительной власти субъектов РФ относится осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Согласно п. 2 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖЛВНП, в субъектах РФ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865, органы исполнительной власти субъектов РФ устанавливают предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты в соответствии с Методикой. В соответствии с п. 2.2 Методики, расчет предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП органом исполнительной власти субъекта РФ производится на основании расчетных материалов, представленных оптовыми организациями и организациями розничной торговли, осуществляющими реализацию ЖНВЛП на территории субъекта РФ. Согласно п. 2.3 Методики органам исполнительной власти субъектов РФ необходимо проводить экономический анализ размеров оптовых и розничных надбавок, действующих в субъекте РФ, и их влияния на результаты финансово-экономического состояния оптовых организаций и организаций розничной торговли, осуществлявших реализацию ЖНВЛП в отчетном периоде регулирования, и учитывать результаты этого анализа при установлении размеров надбавок на плановый период регулирования. На территории Хабаровского края уполномоченным органом исполнительной власти по расчету предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, является комитет. Согласно пп. 4.3.10 п. 4.3 раздела 4 Положения о комитете, утвержденного постановлением Правительства Хабаровского края от 04.06.2010 г. № 142-пр, к полномочиям комитета относится подготовка проектов актов Губернатора Хабаровского края об установлении и (или) изменении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. В соответствии с п. 3.4 Методики минимальный период регулирования предельных оптовых надбавок и предельных розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП составляет 1 год. Пунктом 3.1 Методики определен перечень материалов, рассматриваемых органами исполнительной власти субъекта РФ, для утверждения (пересмотра) предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП, представленных оптовыми организациями или организациями розничной торговли. Согласно п. 3.6 Методики, при установлении или изменении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок организации, на базе которых осуществляется расчет надбавок, в двухмесячный срок представляют необходимые расчетные материалы в соответствии с п. 3.1 настоящей Методики на бумажном носителе и по электронным каналам связи в формате шаблонов Федеральной государственной информационной системы "Единая информационно-аналитическая система" (далее – ФГИС ЕИАС). Кроме того, письмом Федеральной антимонопольной службы (далее –ФАС России) от 25.04.2023 г. № ТН/31911/23 уполномоченным органам исполнительной власти субъектов РФ указано провести экономический анализ, результаты которого представить в формате заполненных электронных шаблонов ФГИС ЕИАС в срок до 24.07.2023 г. Согласно информации из выписки из единого государственного реестра юридических лиц, ООО "Арника" осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках). В целях проведения экономического анализа комитет письмом от 03.05.2023 г. № 4-3-1-1897 запросил у ООО "Арника" необходимую информацию, перечень которой определен п. 3.1 Методики. Запрашиваемую информацию ООО "Арника" необходимо было представить в комитет в соответствии с п. 3.6 Методики и письмом ФАС России в формате заполненного электронного шаблона ФГИС ЕИАС, размещенного на официальном сайте (http://www.eias.ru/) в разделе "Отчетные формы (шаблоны), подраздел "Медицина" – на бумажных носителях, подписанных руководителем организации и скрепленной печатью (в случае ее наличия), а также направить в электронном виде по адресам электронной почты: s.n.stefanchuk@adm.khv.ru, aaegorova@adm.khv.ru, nvgerets@adm.khv.ru в срок до 03.07.2023 г. Таким образом, крайний срок представления информации в адрес комитета был установлен для ООО "Арника" 03.07.2023 г. Запрос комитета от 03.05.2023 г. № 4-3-1-1897 в адрес ООО "Арника" направлен заказным письмом с простым уведомлением (почтовый идентификатор 80081284858620). Факт вручения письма от 03.05.2023 г. № 4-3-10-1897 (почтовый идентификатор 80081284858620) ООО "Арника" 10.05.2023 г. подтверждается вернувшимся в адрес комитета уведомлением о вручении почтового отправления (почтовый идентификатор 80081284858620), а также пояснениями учредителя ООО "Арника" (исх. б/н от 23.06.2023 г., вх. № 3704 от 26.06.2023 г.). Вместе с тем, по состоянию на 03.07.2023 г. запрошенные письмом от 03.05.2023 г. № 4-3-1-1897 сведения в формате заполненного электронного шаблона ЕИАС (код шаблона NADB.JNVLP.APTEKA.2023), а также шаблоны и подтверждающие расчетные материалы на бумажном носителе ООО "Арника" в комитет не представлены.