ООО "ГЕМАТИТ"

В адрес Территориального органа поступили обращения Г. от 30.01.2023 № О27-54/23, Т. от 07.02.2023 № О27-70/23, аналогичные обращения поступили из прокуратуры Солнечного района и ОМВД России по Солнечному району о розничной реализации лекарственных препаратов лицами без специального образования в ООО «Гематит» по месту осуществления деятельности 682738, Хабаровский край, Солнечный район, п. Березовый, ул. Новосибирская, д. 20, кв. 3. В соответствии с ч. 2 ст. 52 Федерального закона № 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, имеющие лицен-зию на фармацевтическую деятельность: физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевти-ческого образования и сертификата специалиста В соответствии п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" для осуществления фармацевтической деятельности аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, должны соответство-вать требованиям: наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей ле-карственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекар-ственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию спе-циалиста; В соответствии п. 7 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" осу-ществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполне-ние лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Феде-рального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".