ОГБУЗ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА"

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 №844н), в числе других полномочий в соответствии с п. 11.1.2.1 осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере. В адрес Территориального органа прокуратурой Еврейской автономной области для рассмотрения направлено (исх. № 7-115-2023/43 от 08.02.2023) обращение Молчановой О.А., действующей в интересах дочери Мелешко Юлии Геннадьевны (далее — заявитель) о ненадлежащем обеспечении необходимым лекарственным препаратом (торговое наименование «Ксеомин», МНН:ботулинический токсин типа A) (поступило и зарегистрировано в Территориальном органе 13.02.2023 за номером О27-80/23). Территориальный орган, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 №9167), в числе других полномочий обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан в соответствии с требованиями Порядка рассмотрения обращений граждан Российской Федерации (Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ). На основании полученных данных, других сведений, имеющихся в распоряжении Территориального органа, установлено следующее. В соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи>, лекарственный препарат с международным не патентованным наименованием (МНН) ботулинический токсин типа A входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. В инструкции к лекарственному препарату (МНН ботулинический токсин типа A), «Ксеомин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, флаконы 100ЕД; 50 ЕД; пачка картонная; регистрационное удостоверение ЛСР-004746/08, разрешенный к вводу в гражданский оборот бессрочно, производитель Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КгаА, Германия отсутствуют ограничения по применению указанного лекарственного препарата только в медицинской организации. В соответствии с инструкцией к лекарственному препарату «Ксеомин», в разделе: - Способ применения и дозы: «… Лечение препаратом Ксеомин должно осуществляться только врачами соответствующей квалификации, имеющими опыт проведения данного вида лечения с использованием требуемых для процедуры инструментов...» -Условия хранения и транспортирования»: «При температуре не выше 250С; Хранить в недоступном для детей месте»; - Условия отпуска: «По рецепту». Таким образом, запрет врачу на выписывание пациенту рецепта для получения в аптеке лекарственного препарата по торговому наименованию «Ксеомин» противоречит требованиям законодательства России в сфере охраны здоровья граждан.