ООО "ДОКТОР АЙБОЛИТ"

2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049: :(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) - часть 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - п. 1 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" Постановление Губернатора Хабаровского края от 29.11.2021 N 117 "Об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (указание на обязательные требования; требования, установленные муниципальными правовыми актами, и предусматривающие их нормативные правовые акты, включая указание на их структурные единицы) выражающихся в следующем: В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее - Территориальный орган) из Хабаровского краевого фонда обязательного медицинского страхования поступила информация о фактах, выявленных по результатам комплексных проверок, превышения предельно отпускной цены с учетом оптовых надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, закупленных медицинскими организациями у ООО «Доктор Айболит» в период с 2019 по 2021 годы. В ходе рассмотрения представленных документов, факты превышения предельно отпускной цены с учетом оптовых надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подтвердились. Организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - п. 1 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" - Постановления Губернатора Хабаровского края от 29.11.2021 N 117 "Об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ООО «Доктор Айболит» (наименование юридического лица) 1) обеспечить формирование оптовой надбавки к фактической отпускной цене производителя на лекарственный препарат, включенный в Перечень ЖНВЛП для устранения нарушений обязательных требований, указанных в пункте 2 настоящего Предостережения;