Проверка № 27220373280302520301 от 12 июля 2022 года

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
12 июля 2022 года — 12 июля 2022 года

Проверка проводится в отношении
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА ЕВРЕЙСКОЙ АВТОНОМНОЙ ОБЛАСТИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее-Территориальный орган) поступило обращение гр. Янковца Петра Сергеевича по вопросу не обеспечения его дочери Янковец Любови Петровны медицинскими изделиями, используемыми для контроля глюкозы крови, перенаправленное Аппаратом полномочного представителя Президента Российской Федерации в Дальневосточном федеральном округе (вход от 17.06.2022 № 473). В результате рассмотрения обращения установлено. Согласно данным, имеющимся в распоряжении Территориального органа, по состоянию на 01.07.2022 в ГП ЕАО «Фармация» зарегистрированы следующие рецептурные бланки, оформленные на имя Янковец Л.П.: - серия и номер рецептурного бланка 79ГБ № 359917642, изделие медицинского назначения «Акку-чек Флекслинк I набор инфузионный 8/60 №10» назначенное количество упаковок – 1 шт. Дата обращения - 13.11.2020; - серия и номер рецептурного бланка 79ГБ № 3599018074, изделие медицинского назначения «Акку-чек комбо картридж картридж 3.15мл №5» назначенное количество упаковок – 1 шт. Дата обращения - 19.01.2021; - серия и номер рецептурного бланка 79ГБ № 3599020148, изделие медицинского назначения «Ланцеты Акку-Чек Софткликс ланцеты №25» назначенное количество упаковок – 1 шт. Дата обращения - 30.11.2021; - серия и номер рецептурного бланка 79ГБ № 3599020330, изделие медицинского назначения «Ланцеты Акку-Чек Софткликс ланцеты №25» назначенное количество упаковок – 2 шт. Дата обращения - 22.12.2021; - серия и номер рецептурного бланка 79ГБ № 3599020721, изделие медицинского назначения «Акку-чек комбо картридж картридж 3.15мл №5» назначенное количество упаковок – 1 шт. Дата обращения - 10.03.2022; - серия и номер рецептурного бланка 79ГБ № 3599020722, изделие медицинского назначения «Акку-чек Флекслинк I набор инфузионный 6/60 №10» назначенное количество упаковок – 1 шт. Дата обращения - 10.03.2022; - серия и номер рецептурного бланка 79ГБ № 3599020929, изделие медицинского назначения «Акку-чек флекслинк набор инфузионный 6/60 №10» назначенное количество упаковок – 1 шт. Дата обращения - 13.04.2022; - серия и номер рецептурного бланка 79ГБ 3599021165, изделие медицинского назначения «Акку-чек спирит картридж-система д/инсулина 3.15мл №5» назначенное количество упаковок – 1 шт. Дата обращения - 19.05.2022; - серия и номер рецептурного бланка 79ГБ № 3599021164, изделие медицинского назначения «Акку-чек флекслинк набор инфузионный 6/60 №10» назначенное количество упаковок – 1 шт. Дата обращения - 19.05.2022. - серия и номер рецептурного бланка 79ГБ № 3599021366, изделие медицинского назначения «Акку-чек спирит картридж-система д/инсулина 3.15мл №5», назначенное количество упаковок – 2 шт. Дата обращения — 20.06.2022; - серия и номер рецептурного бланка 79ГБ № 3599021368, изделие медицинского назначения «Иглы для шприц-ручки 32G 0,23x4мм. №100, назначенное количество упаковок – 1 шт. Дата обращения — 20.06.2022; - серия и номер рецептурного бланка 79ГБ № 3599021365, изделие медицинского назначения «Акку-чек флекслинк набор инфузионный 6/60 №10» назначенное количество упаковок – 2 шт. Дата обращения — 20.06.2022; Таким образом, установлено нарушение права малолетней Янковец Л.П. 12.12.2016 года рождения на качественную, доступную медицинскую помощь, на бесплатное обеспечение медицинскими изделиями как неотъемлемой части лечебного процесса, допущенное департаментом здравоохранения правительства Еврейской автономной области. В соответствии со статьей 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации отнесено к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Установлено нарушение права гр. Янковец Любови Петровны на бесплатное обеспечение медицинскими изделиями, как неотъемлемой части лечебного процесса со стороны департамента здравоохранения правительства Еврейской автономной области. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пункта 6 статьи 4, статей 9, 10, 16, 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; 2) ст. 4.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; 3) Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гнатюк Олег Петрович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Калинина Елена Ибрагимовна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
679016, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, ЕВРЕЙСКАЯ, ГОРОД, БИРОБИДЖАН, УЛИЦА, ШОЛОМ-АЛЕЙХЕМА, 21, 790000010000266

Нет данных о результатах проверки