Проверка № 27210663280301268381 от 25 октября 2021 года

КГБУЗ "ТРОИЦКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
25 октября 2021 года — 25 октября 2021 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТРОИЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В связи с получением данных о признаках нарушений: требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных п.п «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). выражающихся в следующем: согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) по состоянию на 22.10.2021 установлено: на балансе учреждения состоит вакцина Гам-КОВИД-Вак, в количестве 290 доз, срок годности которых истекает 31.10.2021. Таким образом, существует вероятность истечения срока годности вакцины и несвоевременное внесение информации в МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гнатюк О. П. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
682350, КРАЙ ХАБАРОВСКИЙ, РАЙОН НАНАЙСКИЙ, СЕЛО ТРОИЦКОЕ, УЛИЦА ИМЕНИ В. А. ПУШНИКОВА, 10,

Нет данных о результатах проверки