ЧУЗ "КБ "РЖД-МЕДИЦИНА" Г. ХАБАРОВСК"

В связи с получением данных о признаках нарушений: требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). выражающихся в следующем: согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, «Спутник V» (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) по состоянию на 01.10.2021 установлено: на балансе учреждения состоит вакцина Серия № II - 300321, в количестве 15 доз), срок годности которой истек 30.09.2021. Таким образом, учреждением допущено несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Таким образом, учреждением не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.