Проверка № 27210541000001157141 от 25 октября 2021 года

КГБУЗ "ВАНИНСКАЯ ЦРБ"

Внеплановое КНМ
Документарная проверка
Завершено


Дата проведения
25 октября 2021 года — 9 ноября 2021 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВАНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление 99 Федерального медико-биологического агентства

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
- устав медицинской организации ( первые три и последний лист); -лицензия на осуществлении медицинской деятельности, в т.ч. трансфузиологии - документы (положения, приказы) о структурных подразделениях медицинской организации, осуществляющих транспортировку, хранение, переливание и обеспечивающие безопасность донорской крови и ее компонентов на всех этапах, в том числе о трансфузиологическом кабинете или отделении (при наличии); -документ (положение или другой акт) о структурном подразделении, осуществляющем иммуногематологические (серологические) исследования крови реципиентов в медицинской организации (КДЛ или иное), в т.ч. в ночное время, выходные и праздничные дни; - документы (приказы, положения) о создании и составе комиссии по обеспечению безопасности клинического использования донорской крови и её компонентов, регламентирующие цели и задачи комиссии, графики проведения внутренних проверок в 2021 гг., документы по результатам внутренних проверок (акты, протоколы заседаний комиссии или иные); - документ (приказ) о назначении должностного лица, ответственного за организацию и контроль проведения трансфузионной терапии и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов в медицинской организации с обязательной отметкой об ознакомлении, должностная инструкция; с обязательной отметкой об ознакомлении, документы об обучении по трансфузиологии; - документ (приказ) о назначении должностного лица, ответственного за регистрацию посттрансфузионных реакций и осложнений; - документ ( приказ) о назначении должностного лица, ответственного за формирование запаса донорской крови и (или) её компонентов в медицинской организации, в т.ч. должностная инструкция; -договора (контракты) на организацию поставки и/или транспортировки донорской крови и /или/ ее компонентов; -наличие и места размещения в медицинской организации СОП на проведение определения групповой и резус-принадлежности крови реципиента, проб на совместимость с кровью донора, биологической пробы; -медицинскую карту стационарного больного, у которого развилось посттрансфузионное осложнение, с протоколами переливания компонентов крови, заполненным бланком информированного согласия на переливание донорской крови и ее компонентов, выписным эпикризом, протоколом патолого-анатомического вскрытия (при летальном исходе), бланками результатов анализа крови и мочи на следующий день после гемотрансфузии, бланками с результатами первичного и подтверждающего серологических исследований образцов крови реципиента; -копию протокола внутреннего расследования причин возникновения посттрансфузионного осложнения с установлением его причин и объяснения врача, проводившего гемотрансфузию; -копию документа о наличии у врача, проводившего гемотрансфузию, допуска к операции трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов, документы о прохождении им регулярного обучения (в т.ч. внутреннего) по вопросам трансфузиологии, в т.ч. иммуногематологического обследования образцов крови реципиентов (дипломы, удостоверения, сертификаты).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лаптева Наталья Николаевна Консультант
Азаренко Лариса Геннадьевна Старший специалист 1 разряда


Объекты и итоги проверки

Адрес
682860, КРАЙ ХАБАРОВСКИЙ, РАЙОН ВАНИНСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ВАНИНО, УЛИЦА ОКТЯБРЬСКАЯ, 27

Нет данных о результатах проверки