Проверка № 27210541000000899596 от 22 сентября 2021 года

КГБУЗ "НАДЕЖДИНСКАЯ ЦРБ"

Внеплановое КНМ
Документарная проверка
Завершено


Дата проведения
22 сентября 2021 года — 5 октября 2021 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НАДЕЖДИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление 99 Федерального медико-биологического агентства

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
- уставные документы; - приказ о назначении руководителя; - трудовой договор и должностные обязанности руководителя; - перечень оборудования (список), используемого для хранения, транспортировки, переливания и обеспечения безопасности донорской крови и её компонентов; - копии государственных контрактов, договоров на организацию поставки и/или транспортировки компонентов донорской крови (при наличии); - положение о кабинете переливания крови; - копия приказа по организации о назначении ответственного за трансфузионную терапию; - штатное расписание структурных подразделений, осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов; - должностные обязанности сотрудников, осуществляющих хранение, транспортировку и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов; - список сотрудников, осуществляющих переливание компонентов донорской крови; - приказ о назначении ответственных лиц, осуществляющих переливание донорской крови и ее компонентов; - рабочие инструкции (СОПы) на выполнение работ, непосредственно влияющих на качество и безопасность компонентов донорской крови; - копии документов (дипломов, первичной специализации, сертификатов специалистов, повышения квалификации и пр.) персонала, занятого в деятельности структурных подразделений, осуществляющих хранение, транспортировку, переливание, проведение иммуногематологических обследований образцов крови реципиентов и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов; - копия истории болезни реципиента, у которого возникло посттрансфузионное осложнение (посттрансфузионная гипотензия); - копия положения структурного подразделения, осуществляющего иммуногематологическое обследование больных (при наличии); - заявки отделений на компоненты донорской крови, для реципиента, у которого возникло посттрансфузионное осложнение (посттрансфузионная гипотензия); - журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в кабинете (отделении) трансфузиологии (Форма № 494/у-1) (титульный лист; информация о поступивших донорской крови и ее компонентов в кабинет трансфузиологии; информация о выдаче донорской крови и ее компонентов в структурное подразделение); - журнал регистрации условий транспортировки компонентов донорской крови (титульный лист, записи регистрации условий транспортировки); - приказ о назначении ответственных лиц за транспортировку донорской крови и ее компонентов; - журнал температурного режима холодильного оборудования, используемого для хранения компонентов донорской крови (титульный лист, записи регистрации температурного режима); - копия журнала процедуры размораживании (подогревания) донорской крови и ее компонентов с регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов - журнал учета поступления крови и (или) ее компонентов и их клинического использования (Форма № 494-1/у) (титульный лист журнала; информация о донорской крови и ее компонентах; информация о проведенной трансфузии); - методика проведения иммуногематологического исследования крови реципиента с указанием используемых реактивов (наименование, серии, производитель) при проведении первичного определения группы крови и резус фактора (указать в пояснительной записке); - журнал регистрации температуры окружающей среды (в помещении, где проводят первичное определение группы крови и резус фактора) (титульный лист, записи регистрации температуры окружающей среды); - инструкции по применению используемых реактивов при первичном определении группы крови и резус фактора в отделении; - копия журнала регистрации иммуногематологических исследований образцов крови пациента, с титульным листом журнала - инструкции по применению используемых реактивов при иммуногематологических исследований образцов крови пациента, в КДЛ; - журнал регистрации температуры окружающей среды в КДЛ (титульный лист, записи о регистрации температуры); - условия и сроки хранения реактивов (указать в пояснительной записке); - журнал регистрации ошибок при определении группы крови и резус фактора (титульный лист, записи регистрации ошибок) - рабочие инструкции (СОПы) на выполнение работ в КДЛ. - копии направлений образцов крови пациента, взятые до и после трансфузий, и оставшейся части трансфузионной среды для исследования в организацию, которая заготовила и поставила компоненты донорской крови - акт результатов исследований образцов крови пациента, взятые до и после трансфузий, и оставшейся части трансфузионной среды, организацией, которая заготовила и поставила компоненты донорской крови - приказ об организации трансфузиологической помощи - приказ о создании трансфузиологической комиссии - положение о трансфузиологической комиссии; - положение (приказ) о создании трансфузиологического кабинета - положения о структурных подразделениях, осуществляющих хранение, транспортировку, переливание, обследование образцов крови реципиентов и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов. - протокол заседания трансфузиологической комиссии КГБУЗ «Надеждинская ЦРБ» по случаю возникновения осложнения, связанного с трансфузией - справка (акт) расследования причин посттрансфузионного осложнения с указанием исхода
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Синяшина Ирина Викторовна Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
692481, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН НАДЕЖДИНСКИЙ, СЕЛО ВОЛЬНО-НАДЕЖДИНСКОЕ, УЛИЦА ПУШКИНА, 61,

Нет данных о результатах проверки