Проверка № 27150501661824 от 1 октября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБОУ ВО ДВГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ
Дата проведения
1 октября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за организацией и осуществлением федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации внутреннего кон..
Правовое основание проведения проверки
- Постановление Правительства РФ - О порядке реализации мероприятий по повышению доступности амбулаторной медицинской помощи, проводимых в рамках региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации - №60 от 07.02.2011; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии - №982 от 01.12.2009; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении пе<...>
Объекты и итоги проверки
Адрес
680000, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Муравьева-Амурского, 35
Дата составления акта о проведении проверки
26 ноября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Консультативно-Диагностической Поликлиникой Купцов Павел Петрович, Главный Врач Стоматологической Поликлиникой Чабан Александр Владимирович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствие медицинской документации по учету и отчетности в установленном порядке
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 75/2 | В срок до 11 апреля 2016 года |
| Указанные нарушения должны быть устранены | |
Описание
Техническое обслуживание медицинской техники не полном объеме
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 75/2 | В срок до 11 апреля 2016 года |
| Указанные нарушения должны быть устранены | |
Описание
Несоблюдение стандартов оснащение кабинетов врачей
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 75/2 | В срок до 11 апреля 2016 года |
| Указанные нарушения должны быть устранены | |
Описание
Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ч. ст. 14.4.2 КоАП РФ (юр. лицо, должностное лицо) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 75/4 | В срок до 11 апреля 2016 года |
| Указанные нарушения должны быть устранены | |
Описание
Не соблюдаются требования к отпуску/реализации лекарственных средств: на момент проверки при делении заводской вторичной упаковки лекарственных препаратов аптечная фасовка не оформляется должным образом – отсутствует на каждой единице фасовки необходимая информация
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 75/4 | В срок до 11 апреля 2016 года |
| Указанные нарушения должны быть устранены | |
Описание
Не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 75/4 | В срок до 11 апреля 2016 года |
| Указанные нарушения должны быть устранены | |
Описание
Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ст. 6.28 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 75/1 | В срок до 11 апреля 2016 года |
| Указанные нарушения должны быть устранены | |
Описание
Лекарственный препарат «Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные», серии 138032015, производства Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды, не соответствует требованиям П N012626/01-201112, изм. № 1 от 20.11.2012 г., изм. № 2 от 30.09.2013 г. по показателю качества «Количественное определение» (1149 мг (960 %)).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 75/6 | В срок до 11 апреля 2016 года |
Описание
Лекарственный препарат «Сенаде таблетки 13, 5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные», серии 484225, производства Ципла Лтд, Индия, не соответствует требованиям НД 42-288-06, изм. № 1 от 10.03.2009 г., изм. № 2 от 19.04.2011 г., изм. № 3 от 23.11.2011 г., изм. № 4 от 12.08.2013 г. по показателю качества «Средняя масса и ее однородность» (0, 201 г.).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 75/6 | В срок до 11 апреля 2016 года |
| Указанные нарушения должны быть устранены | |
Описание
Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 75/5 | В срок до 11 апреля 2016 года |
| Нарушения должны быть устранены | |
Описание
Не соблюдаются требования к отпуску/реализации лекарственных средств: на момент проверки при делении заводской вторичной упаковки лекарственных препаратов аптечная фасовка не оформляется должным образом – отсутствует на каждой единице фасовки необходимая информация
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 75/5 | В срок до 11 апреля 2016 года |
| Указанные нарушения должны быть устранены | |
Описание
Не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 75/5 | В срок до 11 апреля 2016 года |
Описание
Отсутствие медицинской документации по учету и отчетности в установленном порядке
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 75/3 | В срок до 11 апреля 2016 года |
| Указанные нарушения должны быть устранены | |
Описание
Техническое обслуживание медицинской техники не полном объеме
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 75/3 | В срок до 11 апреля 2016 года |
| Указанные нарушения должны быть устранены | |
Описание
Несоблюдение стандартов оснащение кабинетов врачей
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 75/3 | В срок до 11 апреля 2016 года |
| Указанные нарушения должны быть устранены | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
680000, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Пушкина, 31 680000, Хабаровск, ул. Муравьева-Амурского, д. 35 680000, Хабаровск, ул. Карла Маркса, д. 60 680000, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Карла Маркса, д. 60, лит. А 680000, Хабаровск, ул. Муравьева-Амурского, д. 30
Нет данных о результатах проверки