Проверка № 27150501661816 от 1 августа 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АЛЕРТА - ПЛЮС"
Дата проведения
1 августа 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязатель..
Правовое основание проведения проверки
- Постановление Правительства РФ - Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии - №982 от 01.12.2009; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации - №766 от 07.07.1999; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицински <...>
Объекты и итоги проверки
Адрес
692245, Россия, Приморский край, г. Спасск-Дальний, ул. Ленинская, 32
Дата составления акта о проведении проверки
27 августа 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Шевченко Надежда Андреевна, Заведующая Аптекой Ратикова Александра Сергеевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В соответствии с протоколом испытаний от 18.08.2015 № 440ГК-03/15 лекарственный препарат «Хлоргексидина биглюконат раствор для наружного применения 0, 05 % 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой», серии 40315, производства ООО «Росбио», Россия, не соответствует требованиям Р N000734/01-120511, изм. № 1 от 29.03.2012 г., изм. № 2 от 01.06.2012 г., изм. № 3 от 20.08.2012 г. по показателю качества «Микробиологическая чистота» (общее число аэробных бактерий и грибов (суммарно) – 3, 2 х 102 в 1 мл)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлены протоколы об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 54/1 | В срок до 27 октября 2015 года |
| Устранить нарушения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
680014, Хабаровский край, г. Хабаровск, проспект 60 лет Октября, д. 158, Лит. А, А1, А2, пом. I 13-16, 74-75, 98-100
Нет данных о результатах проверки