ООО "ВЛАДФАРМ"

В результате проведенного контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом - ООО «ВЛАДФАРМ» на предмет соблюдения обязательных требований в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции к производству, закупке (в том числе импорту), поставкам (в том числе экспорту), хранению и (или) перевозкам этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, установленных международными договорами Российской Федерации, законодательством Российской Федерации (за исключением обязательных требований в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и в области защиты прав потребителей) (далее – обязательные требования), предусмотренных Федеральным законом от 22.11.1995 № 171-ФЗ, предъявляемых к организациям, осуществившим оборот и использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, в части учета объема оборота (закупки) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в Единой государственной автоматизированной информационной системе учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее – ЕГАИС) с использованием автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в период с 01.01.2025 по 31.03.2025 выявлено следующее. Согласно информации ЕГАИС «Отчет по данным АСИиУ» обществом в период с 01.01.2025 по 31.03.2025 зафиксированы в ЕГАИС сведения о технологических операциях, передаваемые через автоматические средства измерений, с признаками несвоевременной фиксации, а именно, суточные файлы АСИиУ, содержащие сведения о режиме работы средств измерений «005 - Остановка (выключение) АСИиУ»: Имя файла Дата измерений Дата фиксации файла 506248C5-489B-4BE3-8B81-BC872E6ADF70 29.01.2025 31.01.2025 645F94C8-1BFC-4C6F-9233-3C1411787D8F 06.02.2025 08.02.2025 7F156D3B-758E-4B1D-8ADF-165B5DC2841B 11.02.2025 13.02.2025 936E2F0E-83D6-437E-820B-40578CFF4365 24.02.2025 01.03.2025 E31D3206-0F57-44FB-8210-D3A284EF7859 25.02.2025 01.03.2025 35CC7737-5614-4DE2-A4E3-A69E990137CE 26.02.2025 01.03.2025 056CDDCE-DA06-4E86-8EE1-F9656A7C79C7 27.02.2025 01.03.2025 A3A61A64-A2FF-494F-9132-1C224B8E2CBC 09.03.2025 11.03.2025 7166E574-872C-4B7F-B69F-084422F91AE7 19.03.2025 21.03.2025 83033B1F-2575-4268-8902-AC45A66AB4AD 22.03.2025 25.03.2025 139D0D63-E68D-4A85-85BC-BFB1D08A03AB 23.03.2025 25.03.2025 1203BAC2-69B8-484D-8798-534737DD6E21 27.03.2025 29.03.2025 Таким образом, есть основание полагать, что выявленный факт несвоевременной фиксации файлов АСИиУ в режиме «005 - остановка (выключение) АСИиУ» с нулевыми показателями могут указывать на признаки нарушения Обществом за период с 01.01.2025 по 31.03.2025 обязательных требований, предъявляемых к автоматическим средствам измерений, в части возможного несоответствия автоматических средств измерений требованиям к ним. ООО «ВЛАДФАРМ» принять меры для обеспечения соблюдения обязательных требований, предъявляемых к организациям, осуществившим оборот и использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, в части установленного законодательством Российской Федерации порядка фиксации в Единой государственной автоматизированной информационной системе учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции сведений, передаваемых автоматическими средствами измерений и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола). Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 17 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2021 № 1010 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции». В целях профилактики нарушения обязательных требований вы вправе провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование). Вся необходимая информация для добровольного определения уровня соблюдения вами обязательных требований (самообследования), осуществляется в автоматизированном режиме и размещена на официальном сайте Росалкогольтабакконтроля в сети «Интернет» https://fsrar.gov.ru/profilaktika_narushenij_objazatelnyh_trebovanij/vidy_profilakticheskih_meroprijatij_s_01072021_goda/samoobsledovanie. Процесс прохождения процедуры самообследования реализован на домашней странице универсального транспортного модуля Единой государственной автоматизированной информационной системы учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее – УТМ ЕГАИС). Инструкция домашней страницы УТМ ЕГАИС доступна по адресу: https://egais.ru/files/distr/lkutm.pdf., домашняя страница УТМ ЕГАИС доступна по ссылке: http://localhost:8080/.