ООО "КЛИНИКА ЭСТЕМЕД"

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступили сведения от Федеральной службы Росздравнадзора от 07.11.2025 №02-68818/25-ДСП, указывающие на наличие фактов не постановки на баланс отгруженных в фармацевтические организации, в том числе действующие на территории Ставропольского края, лекарственных препаратов, что может привести к неисполнению требований ч. 7 ст. 67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части соблюдения сроков представления сведений в систему мониторинга, подтверждающих достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга о переданных лекарственных препаратах. В рамках анализа сведений, поступивших из Федеральной службы Росздравнадзора, были изучены данные федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее-ФГИС МДЛП) в отношении общества с ограниченной ответственностью «Клиника ЭстеМед» (сокращенное наименование: ООО «Клиника ЭстеМед») ИНН 2626032147, ОГРН 1032600466381, по адресу места осуществления деятельности: 357601, Ставропольский край, г. Ессентуки, ул. Анджиевского, д. 25а. В результате анализа установлено, что по состоянию на 24.11.2025 года, указанный в сведениях лекарственный препарат, продолжает оставаться не принятыми на баланс ООО «Клиника ЭстеМед»: МНН Серия Sgtin БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС 006288 03582186005606H0TC48C3XX9HK В соответствии с требованиями п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах, подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Положениями ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» является обязательным к исполнению при осуществлении фармацевтической деятельности лицензионным требованием, предусмотренным Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным, Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (пп. «е» п. 6). ООО «Клиника ЭстеМед» ИНН 2626032147, ОГРН 1032600466381 имеет действующую лицензию на фармацевтическую деятельность с правом розничной реализации лекарственных препаратов № Л042-01197-26/00157628. Таким образом, установленные факты, указывают на наличие признаков несоблюдения индивидуальным предпринимателем ООО «Клиника ЭстеМед» лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, что выразилось в не направлении сведений в систему мониторинга, подтверждающих отгрузку юридическому лицу лекарственных препаратах.