Проверка № 26250661000017544892 от 19 марта 2025 года

ООО "ОПТИКА М"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
19 марта 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПТИКА М"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Предостережение
По результатам проведенного анализа сведений ФГИС МДЛП по состоянию на 17.03.2025 установлено отсутствие в обращении лекарственных препаратов, входящих в обязательный перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р, в аптечной организации розничной торговли лекарственных препаратов ООО «ОПТИКА М» по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 357600, Ставропольский край, г. Ессентуки, Октябрьская ул., дом № 460/1, помещения № 7,15 отсутствуют лекарственные препараты, соответствующие МНН: аскорбиновая кислота, ацетилсалициловая кислота, ацетилцистеин, бисакодил, бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, диклофенак, дротаверин, ибупрофен, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты , кагоцел, клотримазол, лоперамид, лоратадин, нитроглицерин, панкреатин, парацетамол, сеннозиды А и В, тетрациклин, умифеновир. Отсутствие сведений о наличии в обращении лекарственных препаратов, входящих в обязательный перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов может указывать на признаки несоблюдения вышеуказанными субъектами розничной торговли лекарственными препаратами требований ч. 6 ст. 55 Федерального закона 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е» п. 6 Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». За неисполнение требований в части обеспечения в реализации минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р, предусмотрена административная ответственность по части 1 ст.14.4.2 КоАП РФ. С целью пресечения возможных противоправных действий/бездействий со стороны аптечных организаций, необходимо проведение профилактического мероприятия в отношении аптечной организации ООО «ОПТИКА М». Ввиду отсутствия подтверждённых данных о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со статьей 49, пунктом 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», считаю целесообразным объявить предостережение о недопущении нарушений обязательных требований, предусмотренных ч. 6 ст. 55 Федерального закона 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и пп. «е» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», ООО «ОПТИКА М»
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михалева Ирина Петровна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Цаканян Инна Самвеловна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки