ФГБУ "САНАТОРИЙ "ЗАРЯ"

В результате анализа сведений, поступивших из государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ), выявлено, что Федеральное государственное бюджетное учреждение «Санаторий «Заря» Управления делами Президента Российской Федерации (далее - ФГБУ «Санаторий «Заря» (ИНН 2628008534, ОГРН 1022601314680) не прошло процедуру обязательной регистрации в ГИС МТ по состоянию на 07 ноября 2025 года. ФГБУ «Санаторий «Заря» оказывает услуги в сфере здравоохранения, что подтверждено наличием лицензии на осуществление медицинской деятельности (Л041-00110-26/00321209 от 08.05.2018). Согласно рекомендациям Минздрава РФ (Методические рекомендации МР 3.1/3.5.0172/1-20), медицинский персонал должен использовать защитные перчатки для предотвращения рисков заражения инфекционными заболеваниями, такими как COVID-19. Следовательно, ФГБУ «Санаторий «Заря» является участником оборота медицинских изделий — медицинских перчаток. Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 установлены Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации. Все организации и индивидуальные предприниматели, участвующие в обороте медицинских изделий, обязаны зарегистрироваться в ГИС МТ и регулярно передавать туда информацию о выводе из оборота (передаче для медицинского применения) медицинских изделий, оснащённых средствами идентификации (далее - маркированные медицинские изделия). В соответствии с общими положениями Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «участниками оборота товаров» являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг); Федеральный закон от 28.12.2009 № 381-ФЗ предусматривает необходимость предоставления участникам оборота информации об оборотах товаров, подлежащих обязательной маркировке, в единую информационную систему мониторинга. Согласно Постановлению Правительства РФ от 26.04.2019 № 515, участие в системе маркировки товаров стало обязательным с 1 сентября 2024 года. В соответствии с положениями Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, подача сведений в ГИС МТ должна осуществляться не позднее 7 календарных дней с момента начала осуществления деятельности, связанной с оборотом маркированных медицинских изделий. Медицинская организация обязана обеспечить правильное оформление отчетности и соблюдение требований к хранению и обороту товаров, оснащённых средствами идентификации. Представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и предоставления им доступа к личному кабинету, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515 (ред. от 30.11.2024) «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров». Факт отсутствия регистрации ФГБУ «Санаторий «Заря» в ГИС МТ может указывать на неисполнение требований федерального законодательства, установленных пунктом 5 статьи 20.1 Федерального закона № 381-ФЗ, а также иных норм права, касающихся маркировки и отслеживания медицинских изделий. Таким образом, указанные обстоятельства свидетельствуют о наличии угрозы несоблюдения обязательных требований, что создаёт угрозу нарушения общественного порядка и законодательства Российской Федерации. Учитывая изложенное, считаю целесообразным объявить ФГБУ «Санаторий «Заря» предостережение о недопустимости нарушений требований обязательного регистрационного учета сведений в ГИС МТ и последствий непредставления необходимой информации.