Проверка № 26250521000019879056 от 5 ноября 2025 года

ФГАОУ ВО "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ", СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ, СКФУ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
5 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Предостережение
В результате анализа сведений, поступивших из государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ), выявлено, что Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Кавказский федеральный университет» ( далее - ФГАОУ ВО «Северо-Кавказский федеральный университет» (ИНН 2635014955, ОГРН 1022601961580) не прошло процедуру обязательной регистрации в ГИС МТ по состоянию на 05 ноября 2025 года. ФГАОУ ВО «Северо-Кавказский федеральный университет» оказывает услуги в сфере здравоохранения, что подтверждено наличием лицензии на осуществление медицинской деятельности (Л041-00110-26/00358481 от 03.12.2020). Согласно рекомендациям Минздрава РФ (Методические рекомендации МР 3.1/3.5.0172/1-20), медицинский персонал должен использовать защитные перчатки для предотвращения рисков заражения инфекционными заболеваниями, такими как COVID-19. Следовательно, ФГАОУ ВО «Северо-Кавказский федеральный университет» является участником оборота медицинских изделий — медицинских перчаток. Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 установлены Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации. Все организации и индивидуальные предприниматели, участвующие в обороте медицинских изделий, обязаны зарегистрироваться в ГИС МТ и регулярно передавать туда информацию о выводе из оборота (передаче для медицинского применения) медицинских изделий, оснащённых средствами идентификации (далее - маркированные медицинские изделия). В соответствии с общими положениями Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «участниками оборота товаров» являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг); Федеральный закон от 28.12.2009 № 381-ФЗ предусматривает необходимость предоставления участникам оборота информации об оборотах товаров, подлежащих обязательной маркировке, в единую информационную систему мониторинга. Согласно Постановлению Правительства РФ от 26.04.2019 № 515, участие в системе маркировки товаров стало обязательным с 1 сентября 2024 года. В соответствии с положениями Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, подача сведений в ГИС МТ должна осуществляться не позднее 7 календарных дней с момента начала осуществления деятельности, связанной с оборотом маркированных медицинских изделий. Медицинская организация обязана обеспечить правильное оформление отчетности и соблюдение требований к хранению и обороту товаров, оснащённых средствами идентификации. Представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и предоставления им доступа к личному кабинету, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515 (ред. от 30.11.2024) «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров». Факт отсутствия регистрации ФГАОУ ВО «Северо-Кавказский федеральный университет» в ГИС МТ может указывать на неисполнение требований федерального законодательства, установленных пунктом 5 статьи 20.1 Федерального закона № 381-ФЗ, а также иных норм права, касающихся маркировки и отслеживания медицинских изделий. Таким образом, указанные обстоятельства свидетельствуют о наличии угрозы несоблюдения обязательных требований, что создаёт угрозу нарушения общественного порядка и законодательства Российской Федерации. Учитывая изложенное, считаю целесообразным объявить ФГАОУ ВО «Северо-Кавказский федеральный университет» предостережение о недопустимости нарушений требований обязательного регистрационного учета сведений в ГИС МТ и последствий непредставления необходимой информации.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лиховидова Марина Владимировна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Цаканян Инна Самвеловна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки