Проверка № 26250371000020082876 от 25 ноября 2025 года

ООО "РММЦ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
25 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГИОНАЛЬНЫЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступили сведения от Федеральной службы Росздравнадзора от 07.11.2025 №02-68818/25-ДСП, указывающие на наличие фактов не постановки на баланс отгруженных в фармацевтические организации, в том числе действующие на территории Ставропольского края, лекарственных препаратов, что может привести к неисполнению требований ч. 7 ст. 67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части соблюдения сроков представления сведений в систему мониторинга, подтверждающих достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга о переданных лекарственных препаратах. В рамках анализа сведений, поступивших из Федеральной службы Росздравнадзора, были изучены данные федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее-ФГИС МДЛП) в отношении общества с ограниченной ответственностью «РЕГИОНАЛЬНЫЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР» (сокращенное наименование ООО «РММЦ») ИНН 2634113745, ОГРН 1242600006076, по адресу места осуществления деятельности: 355041, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 330а. В результате анализа установлено, что по состоянию на 25.11.2025 года, указанные в сведениях лекарственные препараты, продолжают оставаться не принятыми на баланс ООО «РММЦ»: МНН Серия GTIN Количество (уп) АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА H07959 04607013581425 2 БЕТАГИСТИН 320924 04660153656194 2 ДЕКСАМЕТАЗОН 20125 04602824017354 1 ДЕКСТРОЗА 140324 04605894001759 2 ДИКЛОФЕНАК 14T4JA 08600097300650 2 ДРОТАВЕРИН 10125 04605391001962 2 ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ 404798 09006968003214 1 КАПТОПРИЛ 050624 04660153654121 1 КАПТОПРИЛ 091124 04660153657016 1 КЕТОПРОФЕН 301224 04602509019376 2 МАГНИЯ СУЛЬФАТ 050225 04607005934116 2 МЕТОКЛОПРАМИД 120225 04602509026268 2 МЕТОПРОЛОЛ 020124 04660153654169 1 МОКСОНИДИН 121024 04603276012454 1 НАТРИЯ ХЛОРИД 4D1160325 04605453023222 4 НИТРОГЛИЦЕРИН 341A1124 05995327237183 2 НИФЕДИПИН 071124 04630015110034 2 ПРЕДНИЗОЛОН I24129 18901043006877 1 ПРОПАФЕНОН 0310624 08595026441354 1 ФУРОСЕМИД 230124 04810201018072 2 ХЛОРОПИРАМИН 25A0624 05995327275024 2 ЭТАМЗИЛАТ 470924 04602212001736 2 В соответствии с требованиями п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах, подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Положениями ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Несоблюдение положений ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ведет к нарушению пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852. ООО «РММЦ» ИНН 2634113745, ОГРН 1242600006076 имеет действующую лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01197-26/01366130. Таким образом, установленные факты, указывают на наличие признаков несоблюдения ООО «РММЦ» лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, что выразилось в не направлении сведений в систему мониторинга, подтверждающих отгрузку юридическому лицу лекарственных препаратах
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михалева Ирина Петровна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Цаканян Инна Самвеловна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки