ООО "МРТ-ЕССЕНТУКИ"

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступили сведения от Федеральной службы Росздравнадзора от 07.11.2025 №02-68818/25-ДСП, указывающие на наличие фактов не постановки на баланс отгруженных в фармацевтические организации, в том числе действующие на территории Ставропольского края, лекарственных препаратов, что может привести к неисполнению требований ч. 7 ст. 67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части соблюдения сроков представления сведений в систему мониторинга, подтверждающих достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга о переданных лекарственных препаратах. В рамках анализа сведений, поступивших из Федеральной службы Росздравнадзора, были изучены данные федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее-ФГИС МДЛП) в отношении общества с ограниченной ответственностью «МРТ-ЕССЕНТУКИ» (сокращенное наименование ООО «МРТ-ЕССЕНТУКИ») ИНН 7733891960, ОГРН 1147746940934. В результате анализа установлено, что по состоянию на 25.11.2025 года, указанные в сведениях лекарственные препараты, продолжают оставаться не принятыми на баланс ООО «МРТ-ЕССЕНТУКИ» по адресу места осуществления деятельности: 357635, Ставропольский край, г. Ессентуки, ул. Пятигорская, д. 166 МНН Серия GTIN Количество (уп) ГАДОДИАМИД 16894380 05390225452872 5 ГАДОДИАМИД 16895203 05390225452872 30 по адресу места осуществления деятельности: 357501, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-кт Кирова, д. 24 МНН Серия GTIN Количество (уп) ГАДОДИАМИД 16894380 05390225452872 10 В соответствии с требованиями п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах, подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Положениями ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Несоблюдение положений ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ведет к нарушению пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852. ООО «МРТ-ЕССЕНТУКИ» ИНН 7733891960, ОГРН 1147746940934 имеет действующую лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01197-26/00339459. Таким образом, установленные факты, указывают на наличие признаков несоблюдения ООО «МРТ-ЕССЕНТУКИ» лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, что выразилось в не направлении сведений в систему мониторинга, подтверждающих отгрузку юридическому лицу лекарственных препаратах.