ООО "ЛУКА КЛИНИК"

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступили сведения от Федеральной службы Росздравнадзора от 07.11.2025 №02-68818/25-ДСП, указывающие на наличие фактов не постановки на баланс отгруженных в фармацевтические организации, в том числе действующие на территории Ставропольского края, лекарственных препаратов, что может привести к неисполнению требований ч. 7 ст. 67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части соблюдения сроков представления сведений в систему мониторинга, подтверждающих достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга о переданных лекарственных препаратах. В рамках анализа сведений, поступивших из Федеральной службы Росздравнадзора, были изучены данные федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее-ФГИС МДЛП) в отношении общества с ограниченной ответственностью «ЛУКА КЛИНИК» (сокращенное наименование ООО «ЛУКА КЛИНИК») ИНН 2632116807, ОГРН 1202600012680, по адресу места осуществления деятельности: 357550, Ставропольский край, г. Пятигорск, п. Свободы, ул. Маршала Жукова, д. 2а. В результате анализа установлено, что по состоянию на 25.11.2025 года, указанные в сведениях лекарственные препараты, продолжают оставаться не принятыми на баланс ООО «ЛУКА КЛИНИК»: МНН Серия GTIN Количество (уп) АМИНОФИЛЛИН 290724 04602212000067 20 АПИКСАБАН LN1369 04610021170550 1 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА 1500724 04602824014995 10 АТРОПИН 300924 04602824026905 6 БИСОПРОЛОЛ 431124 04630015113721 3 ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 111124 04607005935656 5 ВОДОРОДА ПЕРОКСИД 030125 04620008620022 32 ГИДРОКОРТИЗОН 10924 04603905020652 10 ДЕКСАМЕТАЗОН DEX124045 04607037190603 5 ДЕКСТРОЗА 251024 04602824023539 10 ДИКЛОФЕНАК 14NFFA 08600097300650 5 ИНДАПАМИД 0170624 04607143561694 3 ЙОД+КАЛИЯ ЙОДИД+ГЛИЦЕРОЛ 90723 04603905006151 1 КАПТОПРИЛ 100924 04660153654121 1 КЕТОПРОФЕН 110924 04602509019376 10 КЕТОПРОФЕН 020224 04680020180126 10 КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ 24GQ043 08006540205013 5 ЛИДОКАИН 480524 04602212001972 50 НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ 1551224 04602824016555 1 НЕОСТИГМИНА МЕТИЛСУЛЬФАТ 60623 04602212001163 1 НИФЕДИПИН 090424 04607027762636 1 ПРЕДНИЗОЛОН 11124 04603988056074 3 ПРОКАИН 230524 04602824001285 20 ПРОПРАНОЛОЛ 170824 04602884003243 1 САЛЬБУТАМОЛ 50324 04610004580321 2 ФУРОСЕМИД 1741024 04810201018072 3 ХЛОРГЕКСИДИН 661224 04603905022526 20 ЦЕФТРИАКСОН 750624 04605391001405 312 ЦЕФТРИАКСОН 130524 04640005760088 150 ЭПИНЕФРИН 130924 04602676007701 2 ЭТАМЗИЛАТ 400924 04602212001736 5 В соответствии с требованиями п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах, подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Положениями ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Несоблюдение положений ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ведет к нарушению пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852. ООО «ЛУКА КЛИНИК» ИНН 2632116807, ОГРН 1202600012680 имеет действующую лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01197-26/00324381. Таким образом, установленные факты, указывают на наличие признаков несоблюдения ООО «ЛУКА КЛИНИК» лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, что выразилось в не направлении сведений в систему мониторинга, подтверждающих отгрузку юридическому лицу лекарственных препаратах.