Проверка № 26250371000020080639 от 25 ноября 2025 года

ГКУ "ДЕТСКИЙ ДОМ №24 "АВРОРА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
25 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ-СИРОТ И ДЕТЕЙ, ОСТАВШИХСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ, "ДЕТСКИЙ ДОМ №24 "АВРОРА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступили сведения от Федеральной службы Росздравнадзора от 07.11.2025 №02-68818/25-ДСП, указывающие на наличие фактов не постановки на баланс отгруженных в фармацевтические организации, в том числе действующие на территории Ставропольского края, лекарственных препаратов, что может привести к неисполнению требований ч. 7 ст. 67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части соблюдения сроков представления сведений в систему мониторинга, подтверждающих достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга о переданных лекарственных препаратах. В рамках анализа сведений, поступивших из Федеральной службы Росздравнадзора, были изучены данные федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее-ФГИС МДЛП) в отношении ГОУ «Детский дом № 24» ИНН 2615013079, ОГРН 1032601620622, по адресу места осуществления деятельности: 356020, Ставропольский край, Новоалександровский район, ст-ца Григорополисская, ул. Мартыненко, зд. 11б. В результате анализа установлено, что по состоянию на 25.11.2025 года, указанный в сведениях лекарственный препарат, продолжает оставаться не принятыми на баланс ГОУ «Детский дом № 24»: МНН Серия GTIN Количество (уп) АЗИТРОМИЦИН 030224 04660153656767 10 АЦИКЛОВИР 1170823 04810133008417 5 БЕНЗИЛБЕНЗОАТ 041124 04605422035089 10 ГИДРОКСИЗИН 404713 05413787222469 3 ГИДРОКСИЗИН 412289 05413787222469 10 ГЛИЦИН 202092024 04601687000015 4 ДЕСМОПРЕССИН 01012025 04601808013160 2 КАГОЦЕЛ 0440423 04610020540019 15 КАГОЦЕЛ 0810723 04610020540019 10 ЛОПЕРАМИД 281023 04660153655258 1 ЛОРАТАДИН 310424 04604060006840 2 ОМЕПРАЗОЛ 1250624 04607022750478 2 ПОЛИПЕПТИДЫ КОРЫ ГОЛОВНОГО МОЗГА СКОТА 1271024 04607008360110 1 СМЕКТИТ ДИОКТАЭДРИЧЕСКИЙ C57368 03665585003913 2 ТИОРИДАЗИН 308051 05904398248028 3 УМИФЕНОВИР 009102024 04650277060281 10 УМИФЕНОВИР 005082024 04650277060304 10 ХЛОРОПИРАМИН 2583A0424 05995327275147 2 ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ 010724 04605964013965 1 В соответствии с требованиями п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах, подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Положениями ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Несоблюдение положений ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ведет к нарушению пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. ГОУ «Детский дом № 24» ИНН 2615013079, ОГРН 1032601620622 имеет действующую лицензию на медицинскую деятельность № Л041-00110-26/00569455. Таким образом, установленные факты, указывают на наличие признаков несоблюдения ГОУ «Детский дом № 24» лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, что выразилось в не направлении сведений в систему мониторинга, подтверждающих отгрузку юридическому лицу лекарственных препаратах.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михалева Ирина Петровна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Цаканян Инна Самвеловна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки