Проверка № 26250371000020080356 от 25 ноября 2025 года

ГКС (К) ОУ "ДОШКОЛЬНЫЙ ДЕТСКИЙ ДОМ №9"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
25 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЁННОЕ СПЕЦИАЛЬНОЕ (КОРРЕКЦИОННОЕ) ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ-СИРОТ И ДЕТЕЙ, ОСТАВШИХСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ, С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ ЗДОРОВЬЯ "ДОШКОЛЬНЫЙ ДЕТСКИЙ ДОМ №9"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступили сведения от Федеральной службы Росздравнадзора от 07.11.2025 №02-68818/25-ДСП, указывающие на наличие фактов не постановки на баланс отгруженных в фармацевтические организации, в том числе действующие на территории Ставропольского края, лекарственных препаратов, что может привести к неисполнению требований ч. 7 ст. 67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части соблюдения сроков представления сведений в систему мониторинга, подтверждающих достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга о переданных лекарственных препаратах. В рамках анализа сведений, поступивших из Федеральной службы Росздравнадзора, были изучены данные федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее-ФГИС МДЛП) в отношении ГКС (К) ОУ «Дошкольный детский дом № 9» ИНН 2634045710, ОГРН 1022601985614, по адресу места осуществления деятельности: 355008, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Дзержинского, д. 4а. В результате анализа установлено, что по состоянию на 25.11.2025 года, указанный в сведениях лекарственный препарат, продолжает оставаться не принятыми на баланс ГКС (К) ОУ «Дошкольный детский дом № 9»: МНН Серия GTIN Количество (уп) АЗИТРОМИЦИН LN02A0125 04680020236267 2 АМИНОФИЛЛИН 611124 04602824006143 1 АМОКСИЦИЛЛИН 2521124 04602565033507 1 БУДЕСОНИД SEYT 05000456022439 2 БУДЕСОНИД PFBW 05000456022446 2 ДЕКСТРАН [СР.МОЛ.МАССА 30000-40000] 911024 04810133005669 1 ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B C019112024 04605286000698 2 ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ 432007A 09006968004006 2 КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ 030424 05907529465615 4 КСИЛОМЕТАЗОЛИН 040924 04630015113813 2 МЕТИОНИЛ-ГЛУТАМИЛ-ГИСТИДИЛ-ФЕНИЛАЛАНИЛ-ПРОЛИЛ-ГЛИЦИЛ-ПРОЛИН 230824 04607155210016 2 САЛЬБУТАМОЛ 201224 04601669019776 1 ФУРОСЕМИД 70824 04603988037301 2 ЦИПРОФЛОКСАЦИН J40018 08901148220713 3 ЭПИНЕФРИН 130924 04602676007701 5 В соответствии с требованиями п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах, подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Положениями ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Несоблюдение положений ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ведет к нарушению пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. ГКС (К) ОУ «Дошкольный детский дом № 9» ИНН 2634045710, ОГРН 1022601985614 имеет действующую лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01197-26/00316155. Таким образом, установленные факты, указывают на наличие признаков несоблюдения ГКС (К) ОУ «Дошкольный детский дом № 9» лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, что выразилось в не направлении сведений в систему мониторинга, подтверждающих отгрузку юридическому лицу лекарственных препаратах.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михалева Ирина Петровна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Цаканян Инна Самвеловна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки