Проверка № 26250371000020080356 от 25 ноября 2025 года
ГКС (К) ОУ "ДОШКОЛЬНЫЙ ДЕТСКИЙ ДОМ №9"
Дата проведения
25 ноября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступили сведения от Федеральной службы Росздравнадзора от 07.11.2025 №02-68818/25-ДСП, указывающие на наличие фактов не постановки на баланс отгруженных в фармацевтические организации, в том числе действующие на территории Ставропольского края, лекарственных препаратов, что может привести к неисполнению требований ч. 7 ст. 67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части соблюдения сроков представления сведений в систему мониторинга, подтверждающих достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга о переданных лекарственных препаратах. В рамках анализа сведений, поступивших из Федеральной службы Росздравнадзора, были изучены данные федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее-ФГИС МДЛП) в отношении ГКС (К) ОУ «Дошкольный детский дом № 9» ИНН 2634045710, ОГРН 1022601985614, по адресу места осуществления деятельности: 355008, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Дзержинского, д. 4а. В результате анализа установлено, что по состоянию на 25.11.2025 года, указанный в сведениях лекарственный препарат, продолжает оставаться не принятыми на баланс ГКС (К) ОУ «Дошкольный детский дом № 9»: МНН Серия GTIN Количество (уп) АЗИТРОМИЦИН LN02A0125 04680020236267 2 АМИНОФИЛЛИН 611124 04602824006143 1 АМОКСИЦИЛЛИН 2521124 04602565033507 1 БУДЕСОНИД SEYT 05000456022439 2 БУДЕСОНИД PFBW 05000456022446 2 ДЕКСТРАН [СР.МОЛ.МАССА 30000-40000] 911024 04810133005669 1 ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B C019112024 04605286000698 2 ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ 432007A 09006968004006 2 КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ 030424 05907529465615 4 КСИЛОМЕТАЗОЛИН 040924 04630015113813 2 МЕТИОНИЛ-ГЛУТАМИЛ-ГИСТИДИЛ-ФЕНИЛАЛАНИЛ-ПРОЛИЛ-ГЛИЦИЛ-ПРОЛИН 230824 04607155210016 2 САЛЬБУТАМОЛ 201224 04601669019776 1 ФУРОСЕМИД 70824 04603988037301 2 ЦИПРОФЛОКСАЦИН J40018 08901148220713 3 ЭПИНЕФРИН 130924 04602676007701 5 В соответствии с требованиями п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах, подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Положениями ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Несоблюдение положений ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ведет к нарушению пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. ГКС (К) ОУ «Дошкольный детский дом № 9» ИНН 2634045710, ОГРН 1022601985614 имеет действующую лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01197-26/00316155. Таким образом, установленные факты, указывают на наличие признаков несоблюдения ГКС (К) ОУ «Дошкольный детский дом № 9» лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, что выразилось в не направлении сведений в систему мониторинга, подтверждающих отгрузку юридическому лицу лекарственных препаратах.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Михалева Ирина Петровна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Цаканян Инна Самвеловна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
