ГБУЗ СК "ГКП №5" Г. СТАВРОПОЛЯ

В рамках полномочий, предусмотренных п.11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ходе рассмотрения обращения Долматовой Е.Н., направленного Ставропольским филиалом АО «Страховая компания «СОГАЗ-Мед, вх. № О26-1390/25 от 03.10.2025, установлены признаки нарушений ст. 37 Федерального закона от 21.l l.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно медицинская помощь оказывалась без соблюдения клинических рекомендаций, без обоснования назначения лекарственной терапии проведением заседания врачебной комиссии, ст.90 Федерального закона от 21.l l.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. В рамках рассмотрения обращения была запрошена и изучена информация из Министерства здравоохранения Ставропольскому краю. По результатам рассмотрения обращения Согласно представленной информации, 03.09.2025 в ГБУЗ СК «Городская клиническая поликлиника № 5» города Ставрополя из ГБУЗ СК «Ставропольская краевая клиническая станция скорой медицинской помощи» передан вызов к Вам с целью оказания неотложной помощи на дому по поводу повышения температуры. Вызов обслужен врачом-терапевтом кабинета оказания неотложной медицинской помощи. Вам был установлен диагноз: «Синдром гипертермии на фоне ОРВИ» при предъявлении жалоб на першение в горле, ломоту в мышцах, головную боль, повышение температуры тела до 38,2°С, редкое покашливание. Выполнена внутримышечная инъекция лекарственными препаратами «Хлоропирамин» (торговое наименование Суприламин) и «Анальгин», после чего температура нормализовалась до 36,9°С. Даны рекомендации по противовирусной терапии и симптоматическому лечению. Назначено флюорографическое исследование. Согласно актуальных Клинических рекомендаций «Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) у взрослых», одобренных Минздравом России (2025, ID: 724_2) принципы лечения больных с ОРВИ предусматривают решение следующих задач: подавление репликации вирусов на ранних сроках болезни (противовирусная терапия); предупреждение дальнейшего развития патологического процесса, обусловленного заболеванием, достижение полного и стойкого выздоровления; профилактику развития возможных осложнений заболевания. Рекомендуемая этиотропная (противовирусная терапия), патогенетическая и симптоматическая терапия не предусматривает применение лекарственных препаратов «Хлоропирамин» и «Анальгин». Не соблюдение клинических рекомендаций оказания медицинской помощи п.3 ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Данные ФГИС МДЛП не подтверждают факт поступления в государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края «Городская клиническая поликлиника № 5» города Ставрополя и передачи для медицинского применения лекарственного препарата Суприламин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой №5, производства ООО «Велфарм», Россия, серии 10322, международное непатентованное наименование - Хлоропирамин (далее - Суприламин). Вместе с тем информация, изложенная заявителем в обращении, может указывать на применение лекарственного препарата Суприламин серии 10322 за пределами отведенного производителем срока годности. Производитель лекарственного препарата ООО «Велфарм», Россия, гарантировал качество и безопасность применения произведенного лекарственного препарата Суприлами серии 10322 в пределах установленного срока годности до 31.03.2025, при условии хранения лекарственного препарата при температуре не выше +25 гр. С. Частью 1 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что информация о лекарственных препаратах для специалистов в области обращения лекарственных средств может содержаться, в том числе, в инструкциях по применению лекарственных препаратов. Согласно пункту 5 части 4 статьи 18 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» инструкция производителя по медицинскому применению лекарственного препарата должна содержать, в том числе указание на запрет применения лекарственного препарата для медицинского применения по истечении срока годности. Лечащим врачом при применении лекарственного препарата Хлоропирамин (ТН Суприламин) не принят во внимание установленный производителем срок годности до 01.03.2025, и использован при оказании медицинской помощи Долматовой 03.09.2025, что является нарушением положений ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». ГБУЗ СК «ГКП № 5» г. Ставрополя не соблюдены положения ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а именно: не осуществляется контроль за соблюдением врачами-специалистами (фельдшерами) медицинской организации актуальных клинических рекомендаций, своевременно не выявлены не перемещены в помещение и (или) зону карантинного хранения лекарственных средств, отдельно от других групп лекарственных средств лекарственные средства с истекшим сроком годности. Таким образом, выявленные нарушения действующего в области здравоохранения законодательства, при оказании медицинской помощи Долматовой Е.В. могут свидетельствовать о признаках нарушений ГБУЗ СК «ГКП № 5» г. Ставрополя требований пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, лицензионными требованиями и условиями которого является соблюдение порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов оказания медицинской помощи, соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».