ГБУЗ СК "КИСЛОВОДСКАЯ ГДБ"

В рамках полномочий, предусмотренных п.11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности), в ходе рассмотрения информации, полученной от Контрольно-счетной палаты Ставропольского края 28.08.2025 вх.№ В26-5549/25 (исх.№ 01-05/687 от 26.08.2025), установлены признаки возможного нарушения п.п. б п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее – Постановление Правительства РФ № 852), п.п. 17 п. 17 приложения к приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» со стороны ГБУЗ СК «Кисловодская городская детская больница», а именно: отсутствие внутреннего контроля качества и безопасности медицинского деятельности в части осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов. В соответствии с информацией, полученной от Контрольно-счетной палаты Ставропольского края, в соответствии с планом работ на 2025 год было проведено контрольное мероприятие «Проверка законности и эффективности использования средств бюджета Ставропольского края и бюджета Территориального фонда обязательного медицинского страхования Ставропольского края, предоставленных в 2023-2024 годах отдельным государственным бюджетным учреждениям здравоохранения Ставропольского края, соблюдения ими установленного порядка управления и распоряжения имуществом, находящимся в государственной собственности Ставропольского края (совместно с ГУ МВД России по Ставропольскому краю) на объекте: ГБУЗ СК «Кисловодская городская детская больница» по адресу: 357700, Ставропольский край, г. Кисловодск, ул. Кутузова, д. 46, литер А. В ходе контрольного мероприятия проведена проверка наличия лекарственных препаратов приобретенных за счет средств обязательного медицинского страхования (далее - ОМС) и используемых в отделениях медицинской организации ГБУЗ СК «Кисловодская городская детская больница» (далее – ГБУЗ СК «КГДБ») Визуальным осмотром, проведенным 18.06.2025, установлено наличие лекарственных препаратов и медицинских изделий с истекшим сроком годности: 1) в неврологическом отделении: - «Диакарб», таблетки 250 мг №30 в количестве 2 уп., срок годности - 31.01.2025; - «Викасол» 10мг/мл р-р для внутривенного введения в количестве 1 уп., срок годности - 01.04.2025; - «Этиловый спирт 70 гр.», 100 мл. в количестве 2 фл., срок годности – 31.03.2025; - «Ролепласт» лейкопластырь 2*500, в количестве 1 уп., срок годности – 01.05.2025; - Шприц 10 мл., в количестве 3 шт., срок годности – 08.04.2025; - Шприц 1 мл. туберкулиновый, в количестве 4 шт., срок годности – 16.05.2025; - Катетер внутривенный G22, в количестве 2шт., срок годности – 01.04.2022. 2) в педиатрическом отделении: - «Фосфомицин 0,5г», порошок для приготовления р-ра для внутривенного введения, в количестве 10 фл., срок годности – 31.12.2024; - «Мочеприемник педиатрический стерильный» 100 мл., в количестве 45 шт., срок годности – 19.03.2025. Согласно п. 20 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения», при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они перемещаются в помещение карантинного хранения лекарственных средств (хранятся отдельно, с ограничением доступа в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу). Согласно п.п. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности предусматривают осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе, обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов. Наличие в обращении в медицинских отделениях, лекарственных препаратов с истекшим сроком годности могут свидетельствовать об отсутствии внутреннего контроля качества и безопасности медицинского деятельности в части осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе, обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов. Согласно пп. б п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановлением Правительства РФ № 852, к лицензионным требованиям относится: соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора по состоянию на 18.06.2025 (дату выявления нарушения) и на 22.09.2025 ГБУЗ СК «КГДБ» имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности регистрационный номер Л041-01197-26/00336436, дата предоставления лицензии: 03.12.2019, адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: 357700, Ставропольский край, г. Кисловодск, ул. Кутузова, д. 46. В целях недопущения нарушений п.п. б п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановлением Правительства РФ № 852, п.п. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.