Проверка № 26250371000018559406 от 9 июля 2025 года
ООО "КУРОРТНАЯ КЛИНИКА ЖЕНСКОГО ЗДОРОВЬЯ"
Дата проведения
9 июля 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Предостережение
В рамках полномочий, предусмотренных п.11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ходе рассмотрения аналогичных обращений Пархоменко Д.А., вх. № О26-832/25 от 11.06.2025, обращений направленных из Министерства здравоохранения Ставропольского края, вх. № О26-897/25 от 16.06.2025, и из Прокуратуры г.Пятигорска, вх. № О26-950/25 от 23.06.2025, установлены признаки нарушения действующего законодательства. ООО «Курортная клиника женского здоровья» нарушен п. 24 Приложения №1 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», а именно, записи врача-специалиста не структурированы и не соответствуют утвержденной форме. ООО «Курортная клиника женского здоровья» нарушена ч.8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не соответствует действующему Приказу Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства». В первичной документации Пархоменко Д.А. представлено информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство по форме утратившего силу Приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства». ООО «Курортная клиника женского здоровья» нарушено приложение №7 Приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований», а именно, протокол ультразвуковых исследований от 06.05.2025, 13.05.2025, 20.05.2025 не соответствуют утвержденной форме. Нарушены положения ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно Клиническим рекомендациям «Нормальная беременность» (одобрены Минздравом России, год утверждения (частота пересмотра): 2023), нормальной считается одноплодная беременность плодом без генетической патологии или пороков развития, длящаяся 37 - 41 недель, протекающая без акушерских и перинатальных осложнений. Нормальная беременность диагностируется при визуализации в полости матки одного эмбриона/плода с наличием сердцебиения без пороков развития при ультразвуковом исследовании. Врачом-акушером-гинекологом при проведении Пархоменко Д.А. ультразвуковых исследований 06.05.2025, 13.05.2025, 20.05.2025 указано «сердцебиение не определяется», после чего им не приняты меры для дальнейшего обследования с целью установления причин отсутствия сердцебиения у плода, либо для проведения выскабливания при наличии признаков замершей беременности. Исключительное определение уровня бета-ХГЧ в сыворотке крови не даёт гарантии того, что беременность развивается правильно. Согласно дневниковым записям, после проведенных ультразвуковых исследованиях 06.05.2025 и 13.05.2025 врач-акушер-гинеколог решение о дальнейшем наблюдении за состоянием плода принимал совместно с вами, после беседы, однако, мероприятия, предусмотренные Приказом Минздрава России от 25.10.2024 № 573н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при нормальной беременности (диагностика и лечение)», не выполнены: прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога первичный, прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный либо врача общей практики (семейного врача) первичный), прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога первичный, прием (тестирование, консультация) медицинского психолога первичный, исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови, исследование уровня белка A, связанного с беременностью, в крови (PAPP-A), определение содержания антител к тиреопероксидазе в крови, микроскопическое исследование влагалищных мазков, определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови, исследование уровня антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1/2 и антигена p24 (Human immunodeficiency virus HIV 1/2 + Agp24) в крови, определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови, общий (клинический) анализ крови, анализ крови биохимический общетерапевтический, общий (клинический) анализ мочи, микробиологическое (культуральное) исследование мочи на бактериальные патогены с применением автоматизированного посева. Таким образом, при оказании медицинской помощи Пархоменко Д.А. выявлены нарушения ООО «Курортная клиника женского здоровья» требований пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лиховидова Марина Владимировна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Манасян Марта Сосовна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
