ООО "ММЦ - НОВАЯ КЛИНИКА"

Министерством здравоохранения Ставропольского края в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю направлено письмо от 06.05.2025 № 5732-01, поступившее 14.05.2025 вх. № 4025, согласно которому медицинские организации частной системы здравоохранения, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности по проведению медицинских осмотров (предварительных, периодических), не обеспечивают передачу структурированного электронного медицинского документа «Медицинское заключение по результатам медицинского осмотра работника для предоставления в подсистему ЭЛМК (CDA)» (далее – СЭМД 230). Подсистема ЭЛМК - подсистема электронных личных медицинских книжек Федеральной государственной информационной системы сведений санитарно-эпидемиологического характера. В списке медицинских организаций, не передающих СЭМД 230 в подсистему ЭЛМК, значится ООО «ММЦ - Новая клиника». В соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в целях обеспечения взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создаётся, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), которая включает в себя сведения о ведении электронных медицинских документов. Согласно п. 4 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140) ЕГИСЗ включает в себя подсистему федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД). Приложением №1 к Постановлению Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 определен состав информации, размещаемой в ЕГИСЗ. Согласно п. 29 раздела V Приложения №1 к Постановлению Правительства РФ от 09.02.2022 № 140, в федеральном реестре электронных медицинских документов должна содержаться следующая информация: сведения о медицинской документации и информация о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится. Поставщиком информации являются: медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения или уполномоченные органы государственной власти субъектов Российской Федерации (в случае если информация представляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации). Медицинские организации, имеющие лицензии на осуществление медицинской деятельности по проведению медицинских осмотров (предварительных, периодических), и не обеспечивающие передачу СЭМД 230, не выполняют требования Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 в части передачи от них медицинской документации в форме электронных документов в подсистему РЭМД ЕГИСЗ. Согласно приказа Минздрава России от 18.02.2022 № 90н «Об утверждении формы, порядка ведения отчетности, учета и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в форме электронного документа» до 1 сентября 2025 г. допускается выдача и ведение ранее выданных личных медицинских книжек на бумажном носителе, оформленных на бланках и по форме, которые применялись до дня вступления в силу настоящего приказа с внесением сведений в ранее сформированный реестр выданных личных медицинских книжек. В рамках полномочий, предусмотренных п.11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности) установлены признаки возможного нарушения ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» со стороны ООО «ММЦ - Новая клиника». Согласно информации, поступившей из министерства здравоохранения Ставропольского края, ООО «ММЦ - Новая клиника» не приняты меры для передачи СЭМД 230 в подсистему ЭЛМК в электронном виде. Вместе с тем, согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора по состоянию на 29.05.2025, ООО «ММЦ - Новая клиника» имеет действующую лицензию на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), регистрационный номер лицензии: Л041-01197-26/00574197, дата предоставления: 17.06.2020. Не размещение в РЭМД ЕГИСЗ сведений, в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение №852), в соответствии с которым лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату, являются размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Факты, подтверждающие достоверность сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям отсутствуют.