ООО "ГАРМОНИЯ"

В рамках полномочий, предусмотренных п.11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ходе рассмотрения обращения Акимовой Е.В., поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, вх. № 09-А-25485 от 02.04.2025, по вопросам ненадлежащей организации оказания медицинской помощи в медицинском центре по адресу г. Ессентуки, ул. Октябрьская, д.458а, установлены нарушения действующего в области здравоохранения законодательства. Рассмотрение обращения проводилось в пределах компетенции специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю в рамках Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации». В ходе рассмотрения обращения была запрошена и изучена медицинская документация и информация из ООО «Гармония». Согласно представленной документации, при оказании медицинской помощи несовершеннолетнему Акимову Г. А. 15.03.2025 и последующем проведении клинического анализа крови 16.03.2025, не было получено информированное добровольное согласие одного из родителей или иного законного представителя, не был заключен договор об оказании платных медицинских услуг по каждому случаю обращения за медицинской помощью. Исходя из изложенного, ООО «Гармония» нарушены части 1, 2 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия оформленного надлежащим образом информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство ребенку. ООО «Гармония» нарушены положения ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части нарушения порядка оказания платных медицинских услуг. ООО «Гармония» нарушены Постановление Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006», а именно, перед оказанием платных медицинских услуг не заключены договора об оказании платных медицинских услуг 15.03.2025 на осмотр врача-педиатра и 16.03.2025 на взятие клинического анализа крови. ООО «Гармония» нарушена ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно ненадлежащим образом осуществлен внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части ведения сотрудниками медицинской организации первичной медицинской документации. Таким образом, при оказании медицинской помощи Толмачеву Г.В. выявлены нарушения ФГБУ СКФНКЦ ФМБА России требований пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».