ГБУЗ СК "МИНЕРАЛОВОДСКАЯ РБ"

Территориальным органом Росздравнадзора по Ставропольскому краю рассмотрено обращение Ложникова Юрия Викторовича, проживающего по адресу: 357202, Ставропольский край, Минераловодский район, пр-кт. 22 Партсъезда, д. 44, кв. 102 по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом Инсулин детемир. В соответствии со ст.10 Федерального Закона от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», с п. 12.2. Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» была истребована необходимая документация и информация. Кроме того, были проанализированы данные регионального сегмента федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) о наличии лекарственных препаратов, возможных к отпуску по льготным рецептам, выписанным Ложникову Ю.В. По результатам анализа представленной ГБУЗ СК « Минераловодская районная больница» медицинской документации пациента установлен факт отсроченного проведения курса лечения Ложникову Ю.В. инсулиносодержащим лекарственным препаратом из группы гипогликемическое средство - инсулина длительного действия аналог в период 17.12.2024 по 03.02.2025. Причиной отсроченной реализации социальных гарантий стало временное ограничение доступности в аптечной организации по месту жительства Ложникова Ю.В. назначенного и выписанного ему лекарственного препарата, соответствующего международному непатентованному наименованию Инсулин детемир (торговое наименование - Левемир® ФлексПен®). Ограничение доступности вышеуказанных лекарственных препаратов было связано с объективными трудностями по их закупке для государственных нужд жителей Ставропольского края. Вышеуказанный факт, повлекший отсроченное проведение пациентом назначенного курса лечения, мог быть исключен при проявлении достаточной степени предусмотрительности лечащим врачом и выписки льготных рецептов по результатам осмотров 22.01.2025 на сахароснижающий лекарственный препарат из группы средства для лечения сахарного диабета; инсулины и их аналоги; инсулины длительного действия и их аналоги для инъекционного введения, доступный для отпуска в аптечной организации. При этом, в аптечной организации имелся в обращении в указанном периоде лекарственный препарат, соответствующие МНН Инсулин гларгин, который относятся к одной фармацевтической группе средства для лечения сахарного диабета; инсулины и их аналоги; инсулины длительного действия и их аналоги для инъекционного введения. Необходимо отметить, что в случае ограничения доступности лекарственного препарата лечащий врач может рассмотреть вопрос корректировки ранее назначенного лечения на взаимозаменяемый лекарственный препарат с учетом доступных лекарственных препаратов, рекомендованных для замены главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Российской Федерации. Вышеуказанные факты свидетельствует о нарушении законных прав Ложникова Ю.В. на немедленную реализацию социальных гарантий на льготное лекарственное обеспечение для проведения лекарственной терапии в амбулаторных условиях за счет средств краевого бюджета, предусмотренных ст. 19 Федерального закона РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». Неисполнение медицинскими работниками обязанностей по оформлению льготных рецептов свидетельствуют о нарушении ГБУЗ СК «Минераловодская районная больница» обязательных требований законодательства в сфере охраны здоровья граждан: - ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии со ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана: осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации; обеспечивать оказание медицинской помощи гражданам в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В соответствии с положениями статьи 73 «Обязанности медицинских работников и фармацевтических работников» Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Ставропольского края на 2024 год и плановый период 2025 и 2026 годов, утвержденной Постановлением Правительства Ставропольского края от 31.12.2023 № 842-п, осуществляется, в том числе, диспансерное наблюдение граждан, страдающих хроническими заболеваниями, обеспечение их лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации. Пациент Ложников Ю.В. как пациент, страдающий сахарным диабетом, имеет право на получение социальной помощи в виде льготного лекарственного обеспечения для амбулаторного лечения по месту жительства за счет средств краевого бюджета в рамках социальных гарантий, предусмотренных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». Кроме того, в соответствии со ст.19 закона Ставропольского края от 23.07.2012 №77-кз «О некоторых вопросах охраны здоровья граждан на территории Ставропольского края» на лечение социально значимых болезней, к которым в том числе относится сахарный диабет, выделяются средства из краевого бюджета. Перечень лекарственных препаратов, а также порядок и условия их предоставления гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, утвержден Постановлением Правительства Ставропольского края от 19.04.2006 №49-п. Согласно Постановлению Правительства Ставропольского края от 19.04.2006 № 49-п, лица, страдающие сахарным диабетом, обеспечиваются лекарственными препаратами для лечения данного заболевания. Таким образом, с учетом вышеизложенного, Ложников Ю.В. имеет право на льготное обеспечение за счет средств краевого бюджета лекарственными препаратами, при наличии подтвержденных медицинских показаний к их применению. Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, утвержден Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н. В соответствии с п. 10 Приложения №1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов, оформляется рецептурный бланк формы № 148-1/у-04(л). К числу основных принципов охраны здоровья, наряду с соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечением связанных с этими правами государственных гарантий, а также приоритетом интересов пациента при оказании медицинской помощи Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ст.4) относит доступность и качество медицинской помощи. Критерии оценки качества медицинской помощи утверждены приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее-критерии). Подпунктом «к» пункта 2.1 критериев предусмотрено назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком. Подпунктом «м» предусмотрено осуществление диспансерного наблюдения в установленном порядке с соблюдением периодичности обследования и длительности диспансерного наблюдения. Положениями ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрена обязанность организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. В соответствии с пунктом 1 Требований к организации и проведению, внутреннего контроля качества медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее - Требования), внутренний контроль проводится с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Таким образом, выявленные нарушения указывает на наличие дефектов при организации лечебно-диагностического процесса при оказании медицинской помощи пациенту Ложникову Ю.В. и отсутствия в медицинской организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. Принимая во внимание результаты рассмотрения обращения гр. Ложникова Ю.В., ввиду отсутствия подтверждения достоверности сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со статьей 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», считаю целесообразным объявить предостережение государственному бюджетному учреждению здравоохранения Ставропольского края « Минераловодская районная больница» (сокращенное наименование: ГБУЗ СК «Минераловодская РБ») ИНН 2630031499, ОГРЮЛ 1022601451487о недопущении нарушений обязательных требований.