ООО "ЦИЭМ ДЕНТОРА"

В рамках полномочий, предусмотренных п.11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ходе рассмотрения обращений Козловой И.Н., направленны в Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю из Управления федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ставропольскому краю, вх. № 1381 от 27.02.2025, из Министерства здравоохранения Ставропольского края, вх. № 1723 от 10.03.2025, по вопросам некачественной установки коронок, что привело к наличию воспалительного процесса десны под коронкой и отказа в возврате затраченных денежных средств и бесплатном гарантийном лечении в ООО «ЦИЭМ ДЕНТОРА», установлены признаки нарушений действующего в области здравоохранения законодательства в части ведения медицинской документации. В рамках рассмотрения обращения была запрошена и изучена медицинская документация и информация из ООО «ЦИЭМ Дентора». Анализ представленных документов установил нарушение ч.8 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части нарушения порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства. Нарушено Приложение №2 Приказа Минздрава РФ от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства», а именно, отсутствуют графы «подпись», «фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника», «дата оформления», а так же отсутствуют должность, ФИО медицинского работника, разъяснившего цели, методы оказания медицинской помощи. ООО «ЦИЭМ Дентора» при запросе на предоставление первичной медицинской документации направлены «дневники приема пациента», без оформленной медицинской карты пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях формы №025/у, предусмотренной Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению». Таким образом, выявленные нарушения действующего в области здравоохранения законодательства, при оказании медицинской помощи Козловой И.Н. свидетельствуют о нарушении ООО «ЦИЭМ Дентора» требований пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, лицензионными требованиями и условиями которого является соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части ненадлежащего контроля за ведением первичной медицинской документации.