ООО "ВАЛЕНТИНА"

В ходе рассмотрения информации, полученной из Территориального фонда обязательного медицинского страхования Ставропольского края (далее – ТФОМС СК) 03.03.2025 вх.№ 1427 (сих.№ 10/04-269 от 27.02.2025), установлены признаки возможного нарушения п.п. б п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее – Постановление Правительства РФ № 852), п.п. 17 п. 17 приложения к приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» со стороны Общества с ограниченной ответственностью «Валентина» (далее – ООО «Валентина»), а именно: отсутствие внутреннего контроля качества и безопасности медицинского деятельности в части осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов. В соответствии с информацией, полученной из ТФОМС СК, в соответствии с планом контрольно-ревизионной деятельности на 2025 год Фондом проведена комплексная проверка использования средств обязательного медицинского страхования ООО «Валентина» за 2023 – 2024 и истекший период 2025 года. В ходе визуального осмотра, проведенного комиссией 20.01.2025, кабинетов врачей-специалистов (кабинеты № 7, 11, 22 – терапевтические кабинеты, кабинет № 10 – хирургический кабинет, кабинет № 2 – кабинет детского стоматолога), комиссией выборочным методом проведена проверка сроков годности лекарственных препаратов, медицинских изделий и расходных материалов, в результате которой установлено следующее: в кабинете № 2 обнаружен стоматологический материал «GC Fuji», 1 коробка со сроком годности до 03.09.2023, в кабинете № 10 и № 7 имелся в наличии лекарственный препарат «Лидокаин» 2% 2мл) 4 ампулы со сроком годности до июля 2023 года, в комнате для стерилизации в холодильнике обнаружен препарат «Эоми ТЕСТ Азопирам-К» 1 коробка, дата изготовления 08.05.2022, срок годности 24 месяца (истек в мае 2024 года). Согласно п. 12 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Согласно п.п. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности предусматривают осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе, обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов. Наличие в кабинетах хранения лекарственных препаратов, кабинетах врачей-специалистов, лекарственных препаратов, медицинских изделий и расходных материалов с истекшим сроком годности могут свидетельствовать об отсутствии внутреннего контроля качества и безопасности медицинского деятельности в части осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе, обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов. Согласно пп. б п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановлением Правительства РФ № 852, к лицензионным требованиям относится: соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора по состоянию на 27.03.2025 ООО «Валентина» имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности регистрационный номер Л041-01197-26/00351868, дата предоставления лицензии: 26.08.2020, адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: 357532, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, 5-а.