ООО "ФЛОРА"

Проведена оценка достоверности поступивших сведений при анализе информации, полученной в ходе мониторинга безопасности в соответствии с заданием № 04-54/27/13 З от 07.02.2024 установлено, что ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЛОРА", ОГРН1022602825706, ИНН2615011811, зарегистрирована декларация о соответствии регистрационный номер ЕАЭС N RU Д-RU.РА 05.А 45797/23 от 13.07.2023, на культуру: горох на пищевые цели, 460 тонн, Урожай 2023 года., схема декларирования 2д, принята на основании протокола испытаний от 12.07.2023 г. № 2023-2281Н, выданного Ставропольской токсикологической лабораторией филиала ФГБУ «Россельхозцентр» по Ставропольскому краю, юридический адрес/адрес места осуществления деятельности: 355021, Ставропольский кр., г. Ставрополь, 3-й Юго-западный проезд, дом 12-А. Согласно протоколу от 12.07.2023 г. № 2023-2281Н: - при определении содержания материала, являющегося производным ГМО, указан ГОСТ Р 53214-2008 «Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения», который содержит общую информацию о методах обнаружения ГМО таких как скрининг, т.е. качественное и количественное определение без привязки к определенным генетическим конструкциям и должен использоваться с дополнением, а именно: в целях идентификации информации в протоколе испытаний при указании определенных генных маркеров необходимо прописывать дополнительно методики для каждого конкретного исследования: качественное и количественное определение, идентификация продукции или идентификация линии, такими методиками являются инструкции к тест-наборам в соответствии с которыми лаборатория проводит исследования; - при определении ГМО отсутствует предел детектирования (LOD) – наименьшее количество целевой ДНК, дающее положительный результат, и отрицательный результат испытаний не содержит следующую фразу «В анализируемой пробе материал, являющийся производным ГМО, не обнаружен», что является нарушением п. 6.3 ГОСТ Р 53214-2008; - в графе «Результат испытаний» у показателей безопасности, имеющих по нормативному документу на метод испытаний конкретные цифровые значения, вместо конкретных цифровых значений указано, что они менее указанных числовых значений, что является нарушением п. 5.17 ГОСТ Р 58973-2020 «Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний»; - в наименование вида документа не включена установленная информация в части названия, например «Протокол испытаний», «Протокол об испытаниях», «Отчет об испытаниях», что является нарушением п. 5.10 ГОСТ Р 58973-2020 и п. 7.8.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Нормативные требования, указанные в целях проведения испытаний, не соответствуют требованиям норм, с которыми сравниваются результаты испытаний. В протоколе от 12.07.2023 г. № 2023-2281Н, испытаний целью являлось проверка образца продукции на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна», утверждённого Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 874 (далее-ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна»). При этом результаты остаточного содержания отдельных пестицидов сравниваются на соответствие требованиям СанПиН 1.2.3685-21. При определении содержания материала, являющегося производным ГМО в протоколе от 12.07.2023 г. № 2023-2281Н, указан ГОСТ Р 53214-2008 «Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения». Настоящий стандарт содержит общие термины и определения, требования и руководящие указания для организации лабораторий, требования к методу подтверждения достоверности, описание методов и протоколов испытаний. Данный стандарт не содержит полных методик проведения испытаний и должен использоваться с дополнением (например, методиками в инструкциях к тест-системам). В протоколе испытаний в графе «Результат испытаний» у показателей безопасности, имеющих по НД на метод испытаний конкретные цифровые значения, вместо конкретных цифровых значений указано, что они менее указанных числовых значений. Вместе с тем, в соответствии с пунктом 5.17 ГОСТ Р 58973-2020 «Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний», результаты должны быть представлены точно, четко, недвусмысленно и объективно и должны включать в себя всю информацию, необходимую для интерпретации результатов измерений, а также всю информацию, требуемую в соответствии с применяемым методом. В нарушение п. 6.3 ГОСТ Р 53214-2008 при определении ГМО отсутствует LOD (предел детекции). Кроме того, при отрицательном результате в протоколе испытаний должна содержатся следующая фраза «В анализируемой пробе материал, являющийся производным ГМО, не обнаружен». В соответствии с Национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р 58973-2020 «Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний» (далее - ГОСТ Р 58973-2020) установлены процедуры оформления протоколов испытаний испытательной лабораторией (центром), выполняющей испытания продукции для целей подтверждения соответствия В соответствии с п. 3.1 ГОСТ Р 58973-2020 протокол испытаний - это документ, содержащий необходимые сведения об объекте испытаний, применяемых методах, средствах и при необходимости условиях испытаний, результатах испытаний, оформленный в установленном порядке. Согласно п. 4.1 ГОСТ Р 58973-2020 общих требований к протоколу испытаний - протокол испытаний для целей подтверждения соответствия оформляют в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025. Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (далее - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и стабильному функционированию лабораторий. Настоящий стандарт применим ко всем организациям, занимающимся лабораторной деятельностью, независимо от численности персонала. В соответствии с п. 7.8.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, в целях минимизации возможности неправильного понимания или неправильного использования информации каждый отчет должен включать как минимум установленную информацию, в том числе название, например «Отчет об испытаниях», в соответствии с п. 5.10 ГОСТ Р 58973-2020 при оформлении протокола испытаний итоговый документ испытательной лаборатории может иметь наименование «Протокол испытаний», «Протокол об испытаниях», «Отчет об испытаниях».