Проверка № 26240661000011650027 от 6 августа 2024 года

ООО "АПРЕЛЬ КАВКАЗ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
6 августа 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КАВКАЗ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступили обращения Соколовой Ольги Михайловны, проживающей по адресу: Ставропольский край, г. Светлоград, ул. Победы, д. 41, по вопросу нарушения аптечной организацией ООО «Апрель Кавказ» расположенной по адресу: 356530, Ставропольский край, г. Светлоград, ул. Комсомольская, д. 43, пом.1- 4 (далее – аптечная организация) требований п. 15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» при обслуживании заявительницы 21.04.2024. В рамках рассмотрения обращений было установлено со слов заявительницы, что 21.04.2024 она обратилась в аптечную организацию с целью приобретения лекарственного препарата Фортранс необходимого для подготовки к диагностическому исследованию - колоноскопия. В связи с отсутствием запрошенного покупателем лекарственного препарата Фортранс фармацевтом аптеки была предложена замена на лекарственный препарат Лактулоза, который и был приобретен заявительницей. Анализ сведений содержащихся в инструкциях по медицинскому применению показал различия в медицинских показаниях к применению лекарственного препарата Фортранс® и лекарственного препарата Лактулоза. Лекарственный препарат Фортранс® имеет показания к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для очищения толстой кишки при подготовке к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, в месте, с тем в медицинской инструкции лекарственного препарата Лактулоза, данные показания отсутствуют. Таким образом, лекарственный препарат Лактулоза не является взаимозаменяемым лекарственному препарату Фортранс по вышеуказанному показанию. С учетом вышеизложенного, фармацевтический специалист ввел в заблуждение покупателя, изложив недостоверность свойств лекарственного препарата Лактулоза и тем самым исключив возможность правильного выборного пациентом необходимого товара, что свидетельствует о неисполнении требований п. 15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» в части предоставления достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтического консультирования.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михалева Ирина Петровна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки