ФГБУ СКФНКЦ ФМБА РОССИИ

В рамках полномочий, предусмотренных п. 11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ходе рассмотрения обращения Леоновой М.В., вх. № 6840 от 27.09.2024, по вопросу отказа со стороны ФГБУ СКФНКЦ ФМБА России в выписке Леонову Василию Савельевичу лекарственных препаратов установлены следующие нарушения: 1.Леонов В.С. получает льготное лекарственное обеспечение в рамках Федерального закона от 17.07.1999 №178-фз «О государственной социальной помощи». Согласно представленному в Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю сводному отчету по пациенту Леонову Васильеву Савельевичу о выписанных рецептах за интервал с 01.01.2023 по 03.10.2024, Леонову В.С. в ФГБУ СКФНКЦ ФМБА России 17.01.2024 выписаны рецепты на льготные лекарственные препараты: дабигатрана этексилат капс. 150 мг. N. 60 - 2 упаковки, амиодарон табл. 200 мг N. 30 – 2 упаковки, изосорбида мононитрат табл. 40 мг. N. 30 – 4 упаковки, гидрохлортиазид табл. 25 мг. N. 20 – 2 упаковки. В представленной в Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю скан-копии первичной медицинской документации Леонова В.С. (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 867568), отсутствует врачебная дневниковая запись, содержащая сведения о назначенных Леонову В.С. 17.01.2024 лекарственных препаратах (наименование, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения), что свидетельствует о нарушении п. 2 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов». 2. Леонов В.С. 17.04.2024 был на приеме врача-кардиолога ФГБУ СКФНКЦ ФМБА России, по результатам которого пациенту назначены следующие лекарственные препараты к длительному приему: -ривароксабан 20 мг вечером ежедневно или апиксабан 5 мг по 1 таблетке 2 раза в сутки или дабигатран 150 мг по 1 таблетке 2 раза в день, -клопидогрел 75 мг 1 таблетка вечером, -аторвастатин 20 мг вечером, -бисопролол 2,5 мг 1 раз сутки, -валсартан+сакубитрил 100 мг по 1 таблетке утром и вечером, -амлодипин 5 мг 1 раз в день, -спиронолактон 50 мг 1 раз день, -торасемид 2,5 мг в сутки. Пациенту Леонову В.С. были выписаны 17.04.2024 льготные рецепты на лекарственные препараты на: дабигатран 150 мг N. 60 – 1 упаковка, апиксабан 5 мг. N. 60 – 1 упаковка. Льготные рецепты на назначенные лекарственные препараты, указанные в дневниковой врачебной записи (клопидогрел 75 мг., аторвастатин 20 мг., валсартан+сакубитрил 100 мг., амлодипин 5 мг., спиронолактон 50 мг.) Леонову В.С. не были выписаны. Леонов В.С. 01.10.2024 был на приема врача-кардиолога ФГБУ СКФНКЦ ФМБА России, по результатам которого пациенту назначены следующие лекарственные препараты к длительному приему: -ривароксабан 20 мг вечером ежедневно или апиксабан 5 мг по 1 таблетке 2 раза в сутки или дабигатран 150 мг по 1 таблетке 2 раза в день, -клопидогрел 75 мг 1 таблетка вечером, -аторвастатин 20 мг вечером, -бисопролол 2,5 мг 1 раз сутки, -валсартан+сакубитрил 100 мг по 1 таблетке утром и вечером, -амлодипин 5 мг 1 раз в день, -спиронолактон 50 мг 1 раз день, -торасемид 2,5 мг в сутки. Пациенту Леонову В.С. были выписаны 02.10.2024 льготные рецепты на лекарственные препараты на: дабигатран 150 мг. N.60 – 2 упаковки, валсартан+сакубитрил 100 мг. N. 112, аторвастатин 20 мг. N.30 – 3 упаковки, бисопролол 5 мг N. 30 – 2 упаковки. Льготные рецепты на назначенные лекарственные препараты, указанные в дневниковой врачебной записи (клопидогрел 75 мг., спиронолактон 50 мг.) Леонову В.С. не были выписаны. В соответствии с п. 10 Приложения №1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов, оформляется рецептурный бланк формы № 148-1/у-04(л). К числу основных принципов охраны здоровья, наряду с соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечением связанных с этими правами государственных гарантий, а также приоритетом интересов пациента при оказании медицинской помощи Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ст.4) относится доступность и качество медицинской помощи. Критерии оценки качества медицинской помощи утверждены приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее-критерии). Подпунктом «к» пункта 2.1 критериев предусмотрено назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком. Положениями ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрена обязанность организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. В соответствии с пунктом 1 Требований к организации и проведению, внутреннего контроля качества медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее - Требования), внутренний контроль проводится с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Факт необоснованного отказа в выписке пациенту льготных рецептов на назначенные по медицинским показаниям лекарственные препараты стало следствием отсутствия в медицинской организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями к его организации и проведению, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. 3.Согласно информации из ФГБУ СКФНКЦ ФМБА России, исх. № 2467 от 04.10.2024, пациент Леонов В.С. был направлен в ГБУЗ СК «ПМОД» на консультацию. Представленная скан-копия первичной медицинской документации Леонова В.С. из ФГБУ СКФНКЦ ФМБА России не содержит врачебной дневниковой, подтверждающей направление пациента Леонова В.С. в ГБУЗ СК «ПМОД», что свидетельствует о несоблюдении п. 8, 9 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению». Согласно информации из ФГБУ СКФНКЦ ФМБА России, Леонов В.С. находится на диспансерном наблюдении врача-уролога в диагнозом злокачественное новообразование почти. Рак левой почки, состояние после нефроадреналэктомии, на диспансерном учете врача-кардиолога в связи с кардиологической патологией. Раздел титульного листа медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 867568: «заболевания по поводу которых осуществляется диспансерное наблюдение (дата начала диспансерного наблюдения, диагноз, код заболевания, врач) не заполнены, что свидетельствует о несоблюдении п. 11.5 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению». В ФГБУ СКФНКЦ проведено заседание врачебной комиссии в связи с обращением Леоновой М.В., по результатам которого нарушений не выявлено, фактов отказа в выписке рецептов на льготное лекарственной обеспечение не установлено, что указывает на нарушение пп. «б» п. 6 Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» в части соблюдения в медицинской организации требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».