МИНЗДРАВ КРАЯ

В рамках полномочий, предусмотренных п.11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности), в ходе рассмотрения обращения Горюновой Л.Н., поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, (вх. № 6456 от 09.09.2024) по вопросам отказа в выписке льготных лекарственных препаратов Адваграф и Валганцикловир в ГБУЗ СК «Ессентукская городская поликлиника», установлены признаки нарушения. По результатам анализа медицинской документации установлен факт нарушения законных прав Горюновой Л.Н. на немедленную реализацию социальных гарантий, доступной лекарственной помощи за счет средств из федерального бюджета выделенных в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», Постановлением Правительства РФ от 26.12.2017 №1640 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения» бюджету Ставропольского края в целях софинансирования при реализации региональных проектов по обеспечению лиц, перенесших трансплантацию органов и тканей, в частности лекарственными препаратами из группы «иммунодепрессанты» и «противоиммуновирусные» в амбулаторных условиях. Главных внештатным специалистом – нефрологом министерства здравоохранения Ставропольского края своевременно не сформирована и не направлена дополнительная заявка на лекарственное обеспечение Горюновой Л.Н., предусмотренное гл. VII Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», что привело к ограничению доступности необходимых пациентке лекарственных препаратов. Ограничение доступности лекарственного препарата, соответствующего МНН Валганцикловир в период с 13.08.2024 по настоящее время, и Такролимус с 30.07.2024 по 05.09.2024 для пациентки Горюновой Л.Н. в аптечном пункте г. Ессентуки подтверждают данные краевого сегмента федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП). Согласно пп 1, 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации. Министерство здравоохранения обязано принимать исчерпывающие меры по обеспечению граждан необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, в связи, с чем ведет учет граждан, обеспечиваемых лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам. В соответствии с постановлением Губернатора Ставропольского края от 16.08.2012 № 564 «Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Ставропольского края» - Министерство здравоохранения Ставропольского края является органом исполнительной власти Ставропольского края, исполняющим функции: - государственного заказчика в порядке и случаях, установленных законодательством Российской Федерации и законодательством Ставропольского края, при размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных нужд Ставропольского края; - организует обеспечение граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством Ставропольского края. Факт не своевременного обеспечения Горюновой Л.Н. необходимым лекарственным препаратом, может указывать на неисполнение, или ненадлежащее исполнение Министерством здравоохранения Ставропольского края полномочий, возложенных действующим законодательством, обязательных для исполнения, что приводит к нарушению прав граждан, предусмотренных ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части немедленной реализации государственных гарантий по обеспечекию медицинскими изделиями. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.21 ст.14 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части необеспечения пациентки после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами; - п. 1,2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части немедленной реализации государственных гарантий по обеспечению лекарственными препаратами