ООО "АЛЕКС-ФАРМ"

1) не предоставление сведений в Федеральный реестр медицинских документов (РЭМД) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) В рамках полномочий, предусмотренных п.11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности) установлены признаки возможного нарушения ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» со стороны общества с ограниченной ответственностью «Алекс-Фарм» (далее – ООО «Алекс-Фарм»). В соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создаётся, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Единая система включает в себя сведения о ведении электронных медицинских документов. Согласно п. 4 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения») включает в себя подсистему федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД). Приложением №1 к Постановлению Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» определен состав информации, размещаемой в Единой государственной информационной системе здравоохранения. Согласно п. 29 раздела V Приложения №1 к Постановлению Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», в федеральном реестре электронных медицинских документов должна содержаться следующая информация: сведения о медицинской документации и информация о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится. Поставщиком информации являются: медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения или уполномоченные органы государственной власти субъектов Российской Федерации (в случае если информация представляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации). По результатам анализа РЭМД установлено, что по состоянию на 16.08.2024 ООО «Алекс-Фарм» не зарегистрировано в федеральном реестре электронных медицинских документов и не передает сведения в РЭМД единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Вместе с тем, согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора, ООО «Алекс-Фарм» имеет действующую лицензию на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), регистрационный номер лицензии: Л041-01197-26/00327301, дата предоставления 31.07.2019. Не размещение в Федеральный реестр электронных медицинских документов ЕГИСЗ сведений, в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»), приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение №852), в соответствии с которым лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату, являются размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Факты, подтверждающие достоверность сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям отсутствуют.