ООО "ДМОЦ "СОЛНЕЧНЫЙ ЛУЧ"

1.Общество с ограниченной ответственностью «Детский медицинский офтальмологический центр «Солнечный луч», ИНН – 2636804522, ОГРН – 1122651026607, Сокращённое наименование - ООО «ДМОЦ «Солнечный луч». Юридический адрес: 355006, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Голенева, д. 21, офис 103. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации(в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: - государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности. Реестровый номер функции – 037. (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) не предоставление сведений в Федеральный реестр медицинских документов (РЭМД) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) В рамках полномочий, предусмотренных п.11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности) установлены признаки возможного нарушения ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» со стороны общества с ограниченной ответственностью «Детский медицинский офтальмологический центр «Солнечный луч» (далее – ООО «ДМОЦ «Солнечный луч»). В соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создаётся, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Единая система включает в себя сведения о ведении электронных медицинских документов. Согласно п. 4 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения») включает в себя подсистему федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД). Приложением №1 к Постановлению Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» определен состав информации, размещаемой в Единой государственной информационной системе здравоохранения. Согласно п. 29 раздела V Приложения №1 к Постановлению Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», в федеральном реестре электронных медицинских документов должна содержаться следующая информация: сведения о медицинской документации и информация о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится. Поставщиком информации являются: медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения или уполномоченные органы государственной власти субъектов Российской Федерации (в случае если информация представляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации). По результатам анализа РЭМД установлено, что по состоянию на 03.05.2024 ООО «ДМОЦ «Солнечный луч» не зарегистрировано в федеральном реестре электронных медицинских документов и не передает сведения в РЭМД единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Вместе с тем, согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора, ООО «ДМОЦ «Солнечный луч» имеет действующую лицензию на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), регистрационный номер лицензии: Л041-01197-26/00375444, дата предоставления 04.02.2013. Не размещение в Федеральный реестр электронных медицинских документов ЕГИСЗ сведений, в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»), приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение №852), в соответствии с которым лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату, являются размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Факты, подтверждающие достоверность сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям отсутствуют. В целях недопущения возможного нарушения исполнения требований ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Не размещение в Федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД) ЕГИСЗ сведения о медицинской документации и информация о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится, приводят к нарушениям: - ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 29 раздела V Приложения №1 к Постановлению Правительства РФ от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»); - пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением казанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение № 852). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ обществу с ограниченной ответственностью «Детский медицинский офтальмологический центр «Солнечный луч» ООО «ДМОЦ «Солнечный луч» о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Вносить в ЕГИСЗ сведения РЭМД с 03.05.2024 и далее постоянно. 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю в срок не более 60 дней с даты получения предостережения. Возражения на настоящее Предостережение, а также уведомление об исполнении настоящего Предостережения могут быть поданы по адресу: 355012, г. Ставрополь, ул. Голенева, 67 «Б», тел./факс. (8652) 29-60-27, 26-15-21, электронная почта: info@reg26.roszdravnadzor.gov.ru. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.21 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048, в течение 15 рабочих дней со дня получения предостережения. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6 *. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу ... требования отсутствуют (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю М.В. Лиховидова