ГБУЗ СК "ГЕОРГИЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

1. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края «Георгиевская районная больница». Сокращенное наименование: ГБУЗ СК «Георгиевская районная болььница», ОГРН: 1172651024094, ИНН: 2625068302. Юридический адрес: 357821, Россия, Ставропольский край, г. Георгиевск, Филатова ул., дом 3 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности. Реестровый номер функции - 037. (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В рамках полномочий, предусмотренных п.11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности), по результатам рассмотрения Территориальным органом Росздравнадзора по Ставропольскому краю обращения гр. Мхитарьян М.В, вх. № 1121 от 19.02.2024, по вопросу качества, полноты и своевременности медицинской помощи, оказанной ее несовершеннолетней дочери Мхитарьян Авроре Юрьевне, 2016 г.р. в ГБУЗ СК «Георгиевская РБ» установлены признаки нарушения действующего в области здравоохранения законодательства: 1.) Нарушены требования пп. 4 п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В нарушение стандарта специализированной медицинской помощи детям при острых кишечных инфекциях и пищевых отравлениях средней степени тяжести, утвержденного Приказом Минздрава России от 09.11.2012 № 807н (раздел 1, медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния), стандарта специализированной медицинской помощи детям при сальмонеллезе средней степени тяжести, утвержденного Приказом Минздрава России от 09.11.2012 №805н (раздел 1, медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния), в период нахождения Мхитарьян А.Ю. в ГБУЗ СК «Георгиевская РБ» с диагнозом «острая кишечная инфекция: гастроэнтерит средней степени тяжести неуточнённый с 12.05.2022 по 20.05.2022, при поступлении в инфекционное отделение с предварительным диагнозом «бактериальная кишечная инфекция неуточненная» 24.01.2024, а также в период нахождения на стационарном лечении с диагнозом «сальмонеллезный гастроэнтерит средней степени тяжести» с 01.02.2024 по 06.02.2024, ребенку не проведены следующие исследования: -определение антител к сальмонелле кишечной (Salmonella enterica) в крови, -определение антител к сальмонелле паратифа A (Salmonella paratyphy A) в крови, -определение антител к сальмонелле паратифа B (Salmonella paratyphy B) в крови, -определение антител к сальмонелле тифи (Salmonella typhi) в крови, - определение антител классов M, G (IgM, IgG) к шигелле Боуди (Shigella boudii) в крови, - определение антител классов M, G (IgM, IgG) к шигелле дизентерии (Shigella dysenterie) в крови, - определение антител классов M, G (IgM, IgG) к шигелле Зонне (Shigella zonnei) в крови, - определение антител классов M, G (IgM, IgG) к шигелле Флекснера (Shigella fplexneri) в крови. Проведение вышеуказанных исследований предусмотрено стандартом № 807н от 09.11.2012, №805н от 09.112012 с усредненным показателем частоты предоставления 1,0, что предусматривает проведение данного мероприятия 100% пациентов, соответствующих данной модели. Пунктом 6 ст. 10 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендация и стандартов медицинской помощи. 2.) Территориальным органом Росздравнадзора по Ставропольскому краю установлены отклонения от утвержденных критериев качества медицинской помощи при остром аппендиците (п. 3.11.3 гл. III Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н): 25.01.2024 (день проведения оперативного вмешательства - аппендэктомии) не выполнено бактериологическое исследование экссудата из брюшной полости с определением чувствительности возбудителя к антибиотикам и другим лекарственным препаратам. 3.) Форма «направления на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала», содержащаяся в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях № 1232, не соответствует форме, утвержденной Приказом Минздрава России от 24.03.2016 № 179н «О Правилах проведения патолого-анатомических исследований» (приложение №2, форма №014/у), в направлении на прижизненное патолого-анатомическое исследование от 25.01.2024 отсутствует информация о консервации биопсийного (операционного) материала в 10% растворе нейтрального формалина, о маркировке биопсийного (операционного) материала. Результат исследования прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала не соответствует форме, утвержденной Приказом Минздрава России от 24.03.2016 № 179н «О Правилах проведения патолого-анатомических исследований» (приложение №3, форма №014/у), не содержит микроскопического описания биопсийного (операционного материала), не содержит подпись врача-патологоанатома. 4.)Территориальным органом Росздравнадзора по Ставропольскому краю в ГБУЗ СК «Георгиевская РБ» были запрошены результаты внутреннего контроля качества и безопасности по случаю оказания медицинской помощи Мхитарьян А.Ю. По результатам представленного акта служебного расследования ГБУЗ СК «Георгиевская РБ» от 26.02.2024 №3 нарушений стандартов оказания медицинской помощи в ходе внутреннего контроля качества и безопасности в учреждении не выявлено. Вышеуказанный факт свидетельствует о недостаточном внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ СК «Георгиевская РБ», регламентированном ст. 90 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 6 ст. 10, пп. 4 п. 1 ст. 37, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2022 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; -раздел 1 Приказа Минздрава России от 09.11.2012 № 807н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при острых кишечных инфекциях и пищевых отравлениях средней степени тяжести»; -раздел 1 Приказа Минздрава России от 09.11.2012 № 805н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при сальмонеллезе средней степени тяжести» - п. 3.11.3 гл. III Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - приложение №2, №3 Приказа Минздрава России от 24.03.2016 № 179н «О Правилах проведения патолого-анатомических исследований». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Руководствуясь Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» в целях недопущения нарушений при оказании медицинской помощи гражданам ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Ставропольского края «Георгиевская районная больница» Сокращенное наименование: ГБУЗ СК «Георгиевская районная больница» . ОГРН: 1172651024094, ИНН: 2625068302 о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУЗ СК «Георгиевская районная больница»: - принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения; - направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю в срок до 20.05.2024 с даты направления предостережения. Возражения на настоящее Предостережение, а также уведомление об исполнении настоящего Предостережения могут быть поданы по адресу: 355012, г. Ставрополь, ул. Голенева, 67 «Б», тел./факс. (8652) 29-60-27, 26-15-21, электронная почта: info@reg26.roszdravnadzor.gov.ru. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.21 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048, в течение 15 рабочих дней со дня получения предостережения. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6 *. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу требования отсутствуют (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю М.В. Лиховидова