Проверка № 26230541000006652636 от 26 июня 2023 года

ГБУЗ РА "МГКБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
26 июня 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ "МАЙКОПСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление 101 Федерального медико-биологического агентства

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требованийи предлагаю: Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Адыгея «Майкопская городская клиническая больница» Обеспечить выполнение требований: - п. 1-19, п. 64-102, приложение № 2 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797; - постановление Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № 1128н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2020 № 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2020 № 1157н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, и порядков их заполнения», Приложения №№ 9, 10 13, 14, 15, 16 к приказу.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Балакарева Елена Николаевна Консультант


Объекты и итоги проверки

Адрес
385012, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, Г. МАЙКОП, УЛ. ГАГАРИНА, Д. Д. 4,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
385012, Республика Адыгея, г. Майкоп, г. Майкоп, ул. Гагарина, д. 4

Нет данных о результатах проверки