Проверка № 26230371000008662971 от 29 ноября 2023 года
ООО "ДИАМЕД"
Дата проведения
29 ноября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Предостережение
Предостережение №1203 от 29.11.2023 Общество с ограниченной ответственностью «Диамед», ИНН 2625049317, ОГРН 1162651063607, Сокращённое наименование - ООО «Диамед». Юридический адрес: 357808, Россия, Ставропольский край, Георгиевский район, станица Незлобная, Проектная 10-я ул, дом № 81. Адрес места осуществления деятельности: 357808, Россия, Ставропольский край, Георгиевский район, станица Незлобная, Проектная 10-я ул, дом № 81. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации(в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: - государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности. Реестровый номер функции – 037. (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) не предоставление сведений в Федеральный реестр медицинских документов (РЭМД) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) Единая система включает в себя сведения о ведение электронных медицинских документов. Согласно п. 4 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения») включает в себя подсистему федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД). В соответствии с п. 17, ч. 2, п. 34, ч. 3 Приказа Минздрава России от 28.01.2021г № 29н «Об утверждении порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 трудового кодекса российской федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры» заключение в форме электронного документа в соответствии с порядком организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов вносится медицинской организацией не позднее 5 рабочих дней в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения. На наличие нарушений указывают следующие факты. По результатам анализа РЭМД установлено, что по состоянию на 29.11.2023 ООО «Диамед» не зарегистрировано в федеральном реестре электронных медицинских документов и не передают медицинские заключения по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования) в РЭМД единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Вместе с тем, согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора, ООО «Диамед» имеет действующую лицензию на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), регистрационный номер лицензии: Л041-01197-26/00311519, дата предоставления 09.02.2017. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Не размещение в Федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД) ЕГИСЗ сведений о результатах проведенного предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования), приводят к нарушениям: - ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.п. д п. 4 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»); - пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением казанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение № 852). - Приказа Минздрава России от 28.01.2021г № 29н «Об утверждении порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 трудового кодекса российской федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры» Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ обществу с ограниченной ответственностью «Диамед» ООО «Диамед» о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Вносить в ЕГИСЗ сведения о медицинских заключениях, выданных по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования) в РЭМД с 29.11.2023 и далее постоянно. 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю в срок не более 60 дней с даты полученияия предостережения. Возражения на настоящее Предостережение, а также уведомление об исполнении настоящего Предостережения могут быть поданы по адресу: 355012, г. Ставрополь, ул. Голенева, 67 «Б», тел./факс. (8652) 29-60-27, 26-15-21, электронная почта: info@reg26.roszdravnadzor.gov.ru. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.21 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048, в течение 15 рабочих дней со дня получения предостережения. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6 *. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу ... требования отсутствуют (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю М.В. Лиховидова
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Лиховидова Марина Владимировна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Троян Надежда Владимировна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
357808, КРАЙ, СТАВРОПОЛЬСКИЙ, РАЙОН, ГЕОРГИЕВСКИЙ, УЛИЦА, 10-Я ПРОЕКТНАЯ, ДОМ 81, 260080000080154
Нет данных о результатах проверки