ООО "ДЕНТОЛАЙФ"

Общество с ограниченной ответственностью «Дентолайф». Сокращенное наименование: ООО «Дентолайф», ИНН – 2635103796, ОГРН – 1072635015342 Юридический адрес: 355000, г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 18-в. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности. Реестровый номер функции - 037. поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В рамках полномочий, предусмотренных п.11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности), Территориальным органом Росздравнадзора по Ставропольскому краю в ходе рассмотрения обращения гр. Мараховской О.Г., вх. № 4532 от 14.07.2023 г., по вопросу некачественного оказания ей медицинской помощи в медицинской организации – общество с ограниченной ответственностью «Дентолайф» (сокращенное наименование ООО «Дентолайф») установлены признаки нарушения действующего в области здравоохранения законодательства. 1. При оказании медицинской помощи Мараховской Ольге Геннадьевне (период с 23.04.2021 г. по 24.04.2021 г.) в ООО «Дентолайф» были допущены нарушения требований пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), согласно которым лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности являются: соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». При изучении копии первичной медицинской документации Мараховской О.Г. (медицинская карта №8027 стационарного больного), выявлены нарушения: 1.1.В нарушение п. 7 ст. 20 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», бланк информированного согласия для пациентов, поступающих на пластику носа (ринопластику), подписанный Мараховской С.Г. перед проведением оперативного вмешательства не содержит подписи медицинского работника (лечащего врача), а также сведения о выбранном (выбранных) пациентом лице (лицах), которому (которым) в соответствии с пунктом 5 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» может быть передана информация о состоянии здоровья пациента. 1.2.В нарушение п. 8 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 789н «Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них», копия медицинской документации Мараховской О.Г. по письменному запросу (запрос зарегистрирован в ООО «Дентолайф» 07.02.2022 г., вх. № 15) была направлена представителем ООО «Дентолайф» по адресу, указанному в запросе на имя Мараховской О.Г. более чем через 30 дней после регистрации запроса, а именно 23.05.2022 г. - через 105 дней после поступления запроса. 1.3.Согласно п.8 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 789н «Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них» максимальный срок выдачи медицинских документов (их копий) и выписок из них с момента регистрации в медицинской организации запроса не должен превышать сроков, установленных Федеральным законом Российской Федерации от 02.05.2006 г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» - 30 дней. Вышеуказанные нарушения свидетельствуют о недостаточном внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Дентолайф», регламентированном ст. 90 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». - пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); -п. 5 ч. 5 ст. 19, п. 7 ст. 20, ст. 90 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.8 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 789н «Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них»; -Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Руководствуясь Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» в целях недопущения дальнейшего нарушения при оказании медицинской помощи гражданам и с целью устранения выявленных нарушений. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Общество с ограниченной ответственностью «Дентолайф» Сокращенное наименование: ООО «Дентолайф». ИНН – 2635103796, ОГРН – 1072635015342 о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ООО «Дентолайф»: - принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения; - применить меры реагирования к лицам допустившим нарушения действующего в области здравоохранения законодательства; - направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю в срок до 11.10.2023 с даты направления предостережения. Возражения на настоящее Предостережение, а также уведомление об исполнении настоящего Предостережения могут быть поданы по адресу: 355012, г. Ставрополь, ул. Голенева, 67 «Б», тел./факс. (8652) 29-60-27, 26-15-21, электронная почта: info@reg26.roszdravnadzor.gov.ru.