Проверка № 262105300964 от 19 января 2021 года

ГБУЗ "РСПК" МЗ РСО - АЛАНИЯ

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
19 января 2021 года — 15 февраля 2021 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление 101 Федерального медикобиологического агентства

Цель проверки
Проверка выполнения ранее выданного предписания 1010120к от 17012020 срок исполнения 15012021

Правовое основание проведения проверки
Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля


Объекты и итоги проверки

Адрес
362003 СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ АЛАНИЯ РЕСПУБЛИКА ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ УЛИЦА БАРБАШОВА 37

Дата составления акта о проведении проверки
19 января 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Куюмчева Афродита Алексеевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не в полном объёме разработаны инструкции стандартные операционные процедуры описывающие работы по заготовке хранению донорской крови и или ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению процедура вирусной инактивации свежезамороженной плазмы производство отмытых эритроцитов производство тромбоцитных концентратов эритроцитной взвеси и проч часть имеющихся инструкций требует доработки

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо о результатах проверки направлено в минздрав РСОА от 21012021 г 0207127
Описание
Не осуществляется внесение в базу данных донорской крови и ее компонентов сведения о результатах проверки предусмотренной пунктом 71 перед транспортировкой донорской крови и или ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Описание
Для уравновешивания центрифужных стаканов не используются медицинские механические или электронные весы используются технические электронные весы Для взвешивания компонентов донорской крови так же отсутствуют медицинские механические или электронные весы

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Описание
Контроль донорской крови и или ее компонентов на предмет соответствия значениям показателей безопасности проводится не в полном объёме В соответствии с данными журналов результатов контроля качества компонентов контроль качества свежезамороженной плазмы также не проводится в полном объёме В отмытых эритроцитах не проводится контроль всех единиц и гемолиз в конце срока годности стерильности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Описание
Хранение СЗП необследованной осуществляется при температуре 30 С в бытовом морозильнике «Стинол» 1шт

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Описание
Хранение СЗП обследованной карантинизированной вирусинактивированной готовой к выдаче осуществляется при температуре 25 С в бытовых морозильниках «LIЕBHERR»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
362003 СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ АЛАНИЯ РЕСПУБЛИКА ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ УЛИЦА БАРБАШОВА 37

Нет данных о результатах проверки