Проверка № 26210371000000578846 от 30 августа 2021 года
ГБУЗ СК "БЛАГОДАРНЕНСКАЯ РБ"
Дата проведения
30 августа 2021 года — 24 сентября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) копию положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, 2) копии документов, регламентирующих порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи; 3) копии документов, подтверждающих соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части осуществления контроля за организацией проведения вакцинации населения в соответствии с национальным календарём профилактических прививок и календарём профилактических прививок по эпидемическим показаниям, за обеспечением функционирования медицинской информационной системы медицинской организации, включая информационное взаимодействие с государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации и единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения, размещением в них сведений в соответствии с законодательством Российской Федерации; 4) копию приказа о назначении ответственного должностного лица за проведение иммунизации взрослого населения; 5) копию приказа об утверждении порядка проведения вакцинации от новой коронавирусной инфекции; 6) копии документов о профессиональной подготовке специалистов, осуществляющих вакцинацию населения от новой коронавирусной инфекции (врачи, средний медицинский персонал); 7) копию приказа о назначении ответственных лиц за внесение информации о проведённой вакцинации в регистр вакцинированных от COVID-19 ЕГИСЗ; 8) первичную медицинскую документацию Гулаевой Х.Б., 03.04.1941г.р., Букаревой Н.Ю., 17.06.1981г.р., Букарева М.А., 14.12.1977г.р., Букарева Д.М., 03.06.2003г.р., Хушпаровой А.Х., 17.07.2001г.р., Хушпаровой Р.М., 25.06.1967г.р., Хушпаровой Х.А., 02.01.1960г.р., Лабазанова М.М., 29.09.1974г.р., Лабазанова И.М., 07.06.2001г.р., Лабазановой И.М., 01.12.1999г.р., Чугаева М.Ш., 10.07.2000г.р., оформленную для проведения вакцинации от новой коронавирусной инфекции; 9) журнал учёта проведённых вакцинаций за период с 01.06.2021 по 30.07.2021; 10) объяснительные лиц, проводивших осмотр указанных граждан перед вакцинацией, вакцинацию указанных граждан, внесение сведений в регистр вакцинированных от COVID-19 ЕГИСЗ; 11) пояснение администрации медицинской организации о порядке внесения сведений в регистр вакцинированных от COVID-19 ЕГИСЗ об использованном лекарственном средстве для вакцинации; 12) товаро-сопроводительные документы на поставку Вакцину Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 серии I-650421, серии II-230521, серии I-120521, серии II-080521; 13) представить информацию о номерах серий, а так же номерах GTIN и ISN потребительских упаковок лекарственного препарата Вакцина Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, фактически примененной для вакцинации пациентов: Гулаевой Х.Б., 03.04.1941г.р., Букаревой Н.Ю., 17.06.1981г.р., Букарева М.А., 14.12.1977г.р., Букарева Д.М., 03.06.2003г.р., Хушпаровой А.Х., 17.07.2001г.р., Хушпаровой Р.М., 25.06.1967г.р., Хушпаровой Х.А., 02.01.1960г.р., Лабазанова М.М., 29.09.1974г.р., Лабазанова И.М., 07.06.2001г.р., Лабазановой И.М., 01.12.1999г.р., Чугаева М.Ш., 10.07.2000г.р. 14) представить объяснительные ответственных должностных лиц, по вопросам: - на основании каких документов вносилась информации о номерах серий, а так же номерах GTIN и ISN потребительских упаковок лекарственного препарата Вакцина Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, примененной для вакцинации пациентов: Гулаевой Х.Б., 03.04.1941г.р., Букаревой Н.Ю., 17.06.1981г.р., Букарева М.А., 14.12.1977г.р., Букарева Д.М., 03.06.2003г.р., Хушпаровой А.Х., 17.07.2001г.р., Хушпаровой Р.М., 25.06.1967г.р., Хушпаровой Х.А., 02.01.1960г.р., Лабазанова М.М., 29.09.1974г.р., Лабазанова И.М., 07.06.2001г.р., Лабазановой И.М., 01.12.1999г.р., Чугаева М.Ш., 10.07.2000г.р. в Реестр вакцинированных; -достоверна ли информация о номерах серий, а так же номерах GTIN и ISN потребительских упаковок лекарственного препарата Вакцина Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, примененной для вакцинации пациентов: Гулаевой Х.Б., 03.04.1941г.р., Букаревой Н.Ю., 17.06.1981г.р., Букарева М.А., 14.12.1977г.р., Букарева Д.М., 03.06.2003г.р., Хушпаровой А.Х., 17.07.2001г.р., Хушпаровой Р.М., 25.06.1967г.р., Хушпаровой Х.А., 02.01.1960г.р., Лабазанова М.М., 29.09.1974г.р., Лабазанова И.М., 07.06.2001г.р., Лабазановой И.М., 01.12.1999г.р., Чугаева М.Ш., 10.07.2000г.р в. содержащаяся в Реестре вакцинированных.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Перцева Ольга Ивановна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Асеева Ольга Викторовна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Шадчнева Ольга Васильевна | Государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
356420, КРАЙ, СТАВРОПОЛЬСКИЙ, РАЙОН, БЛАГОДАРНЕНСКИЙ, ГОРОД, БЛАГОДАРНЫЙ, УЛИЦА, ОДНОКОЗОВА, 162, ------, 260060010000065
Нет данных о результатах проверки
