Проверка № 261900968436 от 13 июня 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ СК "АНДРОПОВСКАЯ РБ"
Дата проведения
13 июня 2019 года — 10 июля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бадамян Сюзанна Александровна | Старший государственный инспектор отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции |
| Гунькина Вера Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции |
| Кийкова Елена Владимировна | Старший государственный инспектор отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции |
| Перцева Ольга Ивановна | Начальник отдела государственного контроля организации медицинской помощи населению |
| Троян Надежда Владимировна | Старший государственный инспектор отдела государственного контроля организации медицинской помощи населению |
Объекты и итоги проверки
Адрес
ул. Войтика, д. 205, с. Курсавка, Андроповский район, Ставропольский край, 357070\n357070, Ставропольский край, Андроповский район, Курсавка, ул. Войтика, д. 205
Дата составления акта о проведении проверки
10 июля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Виленский И. Л.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен под роспись 10.07.2019 и.о. главного врача ГБУЗ СК "Андроповская РБ" Виленский И.Л.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности: нарушение Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология», утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 924н В нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н В нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н В нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н Не соблюдение медицинским учреждением ГБУЗ СК «Андроповская РБ» п. 21., п. 28 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного Приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н (Приложение № 20 к Порядку № 572н) При изучении первичной медицинской документации пациенток ГБУЗ СК «Андроповская РБ» (гинекологического отделения), которым в 2019 году осуществлялось искусственное прерывание беременности выявлено не соблюдение п. 124 гл. IX Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного Приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н В нарушение стандарта специализированной медицинской помощи при остром тромбозе в системе верхней и нижней полых вен, утвержденного Приказом Минздрава России от 09.11.2012 № 835н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об АП в отношении юридического лица по ч. 2 ст. 19.20 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 75 | В срок до 10 декабря 2019 года |
| 1.Обеспечить соблюдение пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»): обеспечить оснащение структурных подразделений ГБУЗ «Андроповская РБ» медицинским оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, установленными действующими порядками оказания медицинской помощи, а именно: -обеспечить оснащение кабинета врача-дерматовенеролога поликлиники ГБУЗ СК «Андроповская РБ» лупой с подсветкой, дерматоскопом в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология», утвержденным Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 924н (приложение № 8 к Порядку № 924н стандарт оснащения консультативно-диагностического отделения кожно-венерологического диспансера); -обеспечить оснащение кабинета врача-невролога поликлиники ГБУЗ СК «Андроповская РБ» набором пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора, камертоном в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденным Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н (приложение № 5 к Порядку № 926н стандарт оснащения кабинета врача-невролога и клинико-диагностического кабинета); -обеспечить оснащение кабинета врача-терапевта участкового ГБУЗ СК «Андроповская РБ» измерителем пиковой скорости выдоха (пикфлоу | |
Описание
Нарушения требования ст. 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части не соблюдения требований Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н и Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении должностных лиц, допустивших нарушения, составлены протоколы об АП по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 75 | В срок до 10 декабря 2019 года |
| 6. Во исполнение требований п. 4 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», обеспечить наличие помещениях хранения лекарственных препаратов кондиционеров и другого оборудования, позволяющих поддерживать температурные режимы хранения лекарственных средств, соответствующих условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственных препаратов, инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и на упаковках лекарственных препаратов. 7. Во исполнение требований п. 23 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» и п. 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения ЛС» результаты температурного картирования регистрировать ежедневно в специальном журнале (карте) регистрации температурного режима, а именно в выходные и праздничные дни. 8. Во исполнение требований п. 47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» и п. 40 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения ЛС» соблюдать условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата. 9. Во исполнение требований п. 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н и п. 7 Правил хранения лекарственных средств, | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
357070, Россия, Ставропольский край, Андроповский район, Курсавка, ул. Войтика, д. 205
Нет данных о результатах проверки