Проверка № 261900968425 от 26 августа 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ СК "ИПАТОВСКАЯ РБ"
Дата проведения
26 августа 2019 года — 20 сентября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Троян Надежда Владимировна | Старший государственный инспектор отдела государственного контроля организации медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Асеева Ольга Викторовна | Главный государственный инспектор отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Криворота Елена Егоровна | Главный специалист-эксперт отдела государственного контроля организации медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Чернавин Вячеслав Николаевич | Начальник отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Кийкова Елена Владимировна | Старший государственный инспектор отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Лиховидова Марина Владимировна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Ставропольский край, Ипатовский район, Ипатово, ул. Гагарина, д. 106 (районная поликлиника)
Дата составления акта о проведении проверки
20 сентября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тимошенко Юрий Михайлович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
20.09.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Принять меры по устранению выявленных нарушений пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, а также причин и условий, способствующих их появлению, неукоснительно соблюдать Порядки оказания медицинской помощи обязательные для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ч. 2 ст. 19.20 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 92 | В срок до 20 мая 2020 года |
| Принять меры по устранению выявленных нарушений пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, а также причин и условий, способствующих их появлению, неукоснительно соблюдать Порядки оказания медицинской помощи обязательные для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
356630, Россия, Ставропольский край, Ипатовский район, Ипатово, ул. Гагарина, 123
Дата составления акта о проведении проверки
20 сентября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тимошенко Ю. М.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
20.09.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Пп. «а» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (далее Постановление), лицензионными требованиями и условиями которого является соблюдение порядков оказания медицинской помощи.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Привлечение к административной ответственности |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 92 | В срок до 20 мая 2020 года |
| 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, а также причин и условий, способствующих их появлению, неукоснительно соблюдать Порядки оказания медицинской помощи обязательные для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. | |
Описание
Нарушение продавцом требований технических регламентов, подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции связанным с требованиями хранения, перевозки, реализации и утилизации не соответствующей таким требованиям. Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении ю.л. составлен протокол об АП по ст.6.28. в отношении д.л. составлен протокол об АП по ч.1 ст. 14.43 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9 | В срок до 20 мая 2020 года |
| 2. Обеспечить соблюдение положения части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», исключить обращение на территории Российской Федерации медицинских изделий незарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти: 3. Обеспечить соблюдение требований технических регламентов, подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции связанным с требованиями хранения, перевозки, реализации и утилизации не соответствующей таким требованиям, в части соблюдения требований статьи 58 «Хранение лекарственных средств» Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» обеспечить наличие помещений для хранения лекарственных препаратов соответствующих требованиям: -пункта 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н (далее Правил надлежащей практики хранения) и пункта 6 Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н (далее Правил хранения лекарственных средств). -пункта 26 Правил надлежащей практики хранения. -пунктов 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения и пункта 4 Правил хранения лекарственных средств. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ