Проверка № 261900968320 от 29 марта 2019 года

ООО "ПАНАЦЕЯ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
29 марта 2019 года — 25 апреля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАНАЦЕЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бадамян Сюзанна Александровна Старший государственный инспектор
Михалева Ирина Петровна Заместитель руководителя
Асеева Ольга Викторовна Главный государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
357820, Ставропольский край, Георгиевск, ул. Калинина, д. 22/3;

Нет данных о результатах проверки


Адрес
357820, Россия, Ставропольский край, Георгиевск, ул. Калинина, 22/3

Дата составления акта о проведении проверки
25 апреля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Балаян С. С.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 25.04.2019 директор ООО "Панацея" Балаян С.С.
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Заведующая аптекой и юридическое лицо

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
В отношении юридического лица составлен протокол об АП по ст. ч. 1 ст. 14.43 КоАп РФ, в отношении должностного лица (заведующей аптекой) составлен протокол об АП по ст. 14.4.2 КоАП РФ
Описание
Выявлены нарушения Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, Правил хранения лекарственных препаратов, Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 25 июня 2019 года
Обеспечить соблюдение требований: - п.14 и п.15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 №403н; -п. 29 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н; - п.7 Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н; - пункта 4. Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н и п. 21, п.36 и п.37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н; -п. 11 и п. 36 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Адрес
357819, Ставропольский край, Георгиевский район, п. Новый, ул. Садовая, д9;

Дата составления акта о проведении проверки
25 апреля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Балаян С. С.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 25.04.2019 директор ООО "Панацея" Балаян С.С.
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, Правил хранения лекарственных препаратов, Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 25 июня 2019 года
Обеспечить соблюдение требований: - п.14 и п.15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 №403н; - п. 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н; - п. 11 и п. 36 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н; - п. 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н - пункта 40 Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н и п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
Описание
Заведующая аптекой и юридическое лицо

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
В отношении юридического лица составлен протокол об АП по ст. ч. 1 ст. 14.43 КоАп РФ, в отношении должностного лица (заведующей аптекой) составлен протокол об АП по ст. 14.4.2 КоАП РФ

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Адрес
357820, Ставропольский край, Георгиевск, ул. Октябрьская, д. 58/1

Дата составления акта о проведении проверки
25 апреля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Балаян С. С.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 25.04.2019 директор ООО "Панацея" Балаян С.С.
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Адрес
357827, Ставропольский край, г. Геогиевск, ул. Батакская, д. 6-Б

Дата составления акта о проведении проверки
25 апреля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Балаян С. С.

Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 25.04.2019 директор ООО "Панацея" Балаян С.С.
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения Правил надлежащей аптечной практики, правил хранения и перевозки лекарственных средств для медицинского применения, Правил хранения лекарственных препаратов и Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 25 июня 2019 года
Обеспечить соблюдение требований: - п.15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 №403н; - п. 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н; - п. 11 и п. 36 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н; - пп. «р» п. 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н и п. 11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.
Описание
Заведующая аптекой и юридическое лицо

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
В отношении юридического лица составлен протокол об АП по ст. ч. 1 ст. 14.43 КоАп РФ, в отношении должностного лица (заведующей аптекой) составлен протокол об АП по ст. 14.4.2 КоАП РФ

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Другие проверки в отношении ООО "ПАНАЦЕЯ"

Смотрите также