Проверка № 261900968283 от 29 января 2019 года

ООО "ЭЛЬТ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
29 января 2019 года — 25 февраля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЬТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Цель проверки
Выполнения плана контрольно-надзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю на 2019 год, размещенного на сайте proverki.gov.ru, порядковый номер проверки 261900968283 / 2019005364; - Проверочные листы Приложения № 4, 21, 31 утвержденные Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»; Задачами настоящей проверки являются предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и проведение мероприятий по соблюдению обязательных требований лицензионного контроля фармацевтической деятельности. соблюдение обязательных требований

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гунькина Вера Николаевна Главный специалист-эксперт
Асеева Ольга Викторовна Главный государственного инспектора
Бадамян Сюзанна Александровна Старший государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
357601, Ставропольский край, г. Ессентуки, ул. Вокзальная, д. 27а, помещения № 1-4

Дата составления акта о проведении проверки
25 февраля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Фоменко Д. Н.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 25.02.2019 генеральный директор ООО "Эльт" Фоменко Д.Н.
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Отсутствуют
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Отсутствуют

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения лицензионных требований, утвержденных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
В отношении юридического лица ООО "Эльт" составлен протокол об АП по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 1 апреля 2019 года
Обеспечить соблюдения требований: - пп. "а" п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081; - 38, 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н; - п. 7, 40 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения ЛС»; - п.14, 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 №403н.
Описание
Юридическое лицо ООО "Эльт"

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
357601, Россия, Ставропольский край, г. Ессентуки, ул. Вокзальная, д. 27а

Нет данных о результатах проверки